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GNW-Adhoc: ClearPoint Neuro beglückwünscht seinem Partner AviadoBio zur Behandlung des ersten Patienten in der klinischen Studie ASPIRE-FTD, in der AVB-101 für frontotemporale Demenz mit GRN-Mutationen evaluiert wird

^SOLANA BEACH, Kalifornien, April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ClearPoint Neuro,

Inc. (Nasdaq: CLPT) (das ?Unternehmen"), ein globales Unternehmen für Geräte,

Zellen und Gentherapie, das präzise Navigation im Gehirn und in der Wirbelsäule

anbietet, beglückwünscht heute seinen Partner AviadoBio zur Behandlung des

ersten Patienten in der klinischen Studie ASPIRE-FTD der Phase-1/2, in der die

Gentherapie AVB-101 bei Menschen mit frontotemporaler Demenz (FTD) mit

Progranulin-Mutationen (GRN) untersucht wird.

?FTD ist eine wichtige Ursache für Demenz bei Menschen unter 65 Jahren und hat

verheerende Auswirkungen auf Patienten und Familien. Die Bedeutung der präzisen

Verabreichung dieser einmaligen Gentherapie an den Thalamus bei gleichzeitiger

Minimierung der systemischen Exposition ist genau der Anwendungsfall für die

minimalinvasive ClearPoint-Plattform für die Verabreichung von Genen und

Zellen", sagte Jeremy Stigall, Chief Business Officer bei ClearPoint Neuro. ?Wir

sind stolz darauf, AviadoBio und das Team des Krankenhauses Mazowiecki Szpital

Bródnowski zu unterstützen, ebenso wie andere zukünftige klinische Prüfzentren

in Europa und den USA."

Weitere Informationen über die ASPIRE-FTD-Studie finden Sie unter

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06064890.

Über frontotemporale Demenz mit Progranulin-Mutationen (FTD-GRN)

FTD ist eine verheerende Form der früh einsetzenden Demenz, die in der Regel

innerhalb von sieben bis 13 Jahren nach Auftreten der Symptome und drei bis zehn

Jahre nach der Diagnose zum Tod führt.(1,2) Menschen mit FTD leiden häufig unter

Persönlichkeitsveränderungen, Verhaltensstörungen, Sprachverlust, Apathie und

eingeschränkter Mobilität.(3)

FTD ist eine der häufigsten Ursachen für Demenz bei Menschen unter 65

Jahren(4) mit einer geschätzten Prävalenz von bis zu 4,6 Fällen pro 1.000

Menschen zu einem beliebigen Zeitpunkt.(5) FTD tritt in der Regel in jüngeren

Jahren auf als die Alzheimer-Erkrankung, und die Mehrzahl der FTD-Fälle tritt

zwischen 45 und 68 Jahren auf.(6,7) Angesichts des frühen Ausbruchs kann FTD

wesentlich größere Auswirkungen auf Arbeit, Familie und Finanzen haben als die

Alzheimer-Erkrankung.(8) Genetische FTD-Fälle machen etwa ein Drittel der Fälle

aus und werden mit autosomal-dominanten Mutationen in drei Genen in Verbindung

gebracht, darunter das GRN-Gen (Progranulin).(9) Ungefähr 11.000 Menschen in den

USA und der EU(5) leben mit FTD-GRN, wobei jedes Jahr etwa 2.200 neue Fälle

hinzukommen.(1,10) Einige FTD-Fälle können falsch identifiziert werden, und

häufig kommt es zu Verzögerungen bei der Diagnose. In dem Maße, wie die

Aufklärung über die Krankheit, das Wissen über die Genetik sowie die Forschungs-

und Behandlungsmöglichkeiten zunehmen, werden diese Zahlen voraussichtlich

steigen.

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(1)( Onyike CU. Neuroepidemiology. 2011;37:166-167)

(2)( Riedl L et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014;10:297-310)

(3)( Pressman P und Miller BL. Biol Psychiatry. 2014;75(7):574-581)

(4)( Hendriks S, Peetoom K, Bakker C, et al. Global Prevalence of Young-Onset

Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol.

2021;78(9):1080-1090. doi:10.1001/jamaneurol.2021.216)

(5)( Hogan DB et al. Can J Neurol Sci. 2016;43 (Suppl 1):S96-S109)

(6)( Moore KM et al. Lancet Neurol. 19(2):145-156)

(7)( Kansal K et al. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;41:109-122)

(8)( Galvin JE et al. Neurology. 89(20):2049-2056)

(9)( Young JJ et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2018;8(1):33-48)

(10)( Kuang, L., et. al. Frontotemporal dementia non-sense mutation of

progranulin rescued by aminoglycosides. Human Molecular Genetics

2020;29(4):624-634)

Über ClearPoint Neuro

ClearPoint Neuro ist ein Unternehmen, das Medizinprodukte sowie Zell- und

Gentherapien anbietet, die eine präzise Navigation in Gehirn und Wirbelsäule

ermöglichen. Das Unternehmen bietet sowohl etablierte klinische Produkte als

auch präklinische Entwicklungsdienstleistungen für die kontrollierte Abgabe von

Medikamenten und Gerätefunktionen an. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, das

ClearPoint Neuro Navigation System, ist von der FDA zugelassen und trägt das CE-

Zeichen. ClearPoint Neuro arbeitet mit Gesundheits- und Forschungszentren in

Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika zusammen. Das Unternehmen arbeitet

außerdem mit den innovativsten Pharma-/Biotech-Unternehmen, akademischen Zentren

und Auftragsforschungsinstituten zusammen und bietet Lösungen für die direkte

ZNS-Verabreichung von Therapeutika in präklinischen Studien und klinischen

Prüfungen weltweit. Bis heute wurden Tausende von Eingriffen durchgeführt und

durch das klinische Spezialistenteam des Unternehmens vor Ort unterstützt, das

unseren Kunden und Partnern weltweit Unterstützung und Dienstleistungen

anbietet. Weitere Informationen finden Sie unter www.clearpointneuro.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der US-

Wertpapiergesetze, die die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich des

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mit dem Geschäft verbundenen Risiken, die dazu führen können, dass die

tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den

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abweichen. Zu den besonderen Unwägbarkeiten und Risiken gehören solche in Bezug

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Arbeitskräftemangel sowie makroökonomische und inflationäre Bedingungen;

künftige Einnahmen aus dem Verkauf der Produkte und Dienstleistungen des

Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produkte und

Dienstleistungen, die von dem Unternehmen angeboten werden, zu vermarkten,

kommerziell zu vertreiben und eine breitere Marktakzeptanz zu erreichen; die

Fähigkeit unserer Partner im Bereich der Verabreichung von Biologika und

Medikamenten, kommerziellen Erfolg zu erzielen, einschließlich der Verwendung

der Produkte und Dienstleistungen des Unternehmens bei der Verabreichung von

Therapien; die Erwartungen, Prognosen und Schätzungen des Unternehmens in Bezug

auf Ausgaben, künftige Einnahmen, den Kapitalbedarf und die Verfügbarkeit von

und den Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln; die Fähigkeit des Unternehmens,

zusätzliche Finanzmittel zur Unterstützung seiner Forschungs- und

Entwicklungsprogramme zu erhalten; die Fähigkeit des Unternehmens, das Wachstum

seines Geschäfts zu steuern; die Fähigkeit des Unternehmens, Mitarbeiter zu

gewinnen und seine wichtigsten Mitarbeiter zu halten; und die Risiken, die mit

der Forschung, Entwicklung und Zulassung neuer Produkte verbunden sind.

Ausführlichere Informationen zu diesen und weiteren Faktoren, die die

tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen können, finden Sie im

Abschnitt ?Risikofaktoren" des Geschäftsberichts des Unternehmens auf Formular

10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, der bei der Securities and

Exchange Commission eingereicht wurde. Das Unternehmen übernimmt keine

Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.

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 ISIN  US18507C1036

AXC0300 2024-04-17/21:27

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