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Eckert & Ziegler erhält MDR-Zertifizierung für Prostataseeds und stellt damit Weichen für langfristige Versorgung
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Eckert & Ziegler erhält MDR-Zertifizierung für Prostataseeds und stellt
damit Weichen für langfristige Versorgung
21.03.2024 / 10:00 CET/CEST
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Berlin, Deutschland - 21. März 2024 - Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, eine
Tochter der Eckert & Ziegler SE mit Fokus auf Brachytherapie-Lösungen für
die Behandlung von Prostatakrebs sowie Augen- und Hirntumoren, hat von der
DEKRA Certification B.V. als eines der ersten Unternehmen im Markt das
MDR-Zertifikat für die eigenentwickelten Prostataseeds erhalten. Dieser
wichtige Meilenstein garantiert eine hohe Patientensicherheit und die
langfristige Verfügbarkeit der Seeds innerhalb der EU.
Die Medical Device Regulation (MDR) ist eine Verordnung der Europäischen
Union (EU 2017/745) mit dem Ziel, die Qualität von Medizinprodukten zu
verbessern und die Patientensicherheit zu erhöhen. Prostataseeds werden von
Eckert & Ziegler bereits seit 1999 hergestellt und international angeboten
und steuern jährlich mehrere Millionen Euro Umsatz zum Ergebnis der Eckert &
Ziegler Gruppe bei.
"Wir freuen uns über die erste erfolgreiche MDR-Zertifizierung. Sie
bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem und die Prostataseeds den
strengen Anforderungen gerecht werden und als sicheres Medizinprodukt
unseren Anwendern weiterhin zur Verfügung gestellt werden können. Dies ist
nicht nur eine bedeutende Errungenschaft für den Vertrieb unserer
Brachytherapieprodukte, sondern für die gesamte Eckert & Ziegler Gruppe",
erklärte Katrin Antonenko, Geschäftsführerin der Eckert & Ziegler BEBIG
GmbH. "Um die Patientenversorgung auch für weitere Anwendungen nachhaltig
sicherzustellen, arbeiten wir bereits intensiv an der Zertifizierung für
unsere anderen Medizinprodukte und profitieren dabei von den Erfahrungen aus
dem erfolgreichen Zulassungsverfahren."
Bei der Prostataseed-Brachytherapie werden stecknadelkopfgroße Implantate
direkt in die Prostata eingebracht. Durch die Nähe der Strahlenquelle zum
Tumor wird bei diesem minimalinvasiven Bestrahlungsverfahren das umliegende,
gesunde Gewebe weitestgehend geschont.
Über Eckert & Ziegler
Die Eckert & Ziegler SE gehört mit über 1.000 Mitarbeitern zu den führenden
Anbietern von isotopentechnischen Komponenten für Nuklearmedizin und
Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an seinen Standorten
Dienstleistungen und Produkte im Bereich der Radiopharmazie an, von der
frühen Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler
Aktie (ISIN DE0005659700) ist im TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.
Kontakt
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Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
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jan.schoepflin@ezag.de / karolin.riehle@ezag.de
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138; www.ezag.de
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