GNW-Adhoc: OBI Pharma kündigt Posterpräsentationen zu OBI-992 und zur GlycOBIT-AWK-Plattform auf der AACR-Jahrestagung 2024 an
^TAIPEI, Taiwan, March 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (TPEx:
4174) hat heute präklinische Daten zu OBI-992 bekanntgegeben, einem potenziell
in seiner Klasse führenden Anti-TROP2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Bei
der Untersuchung mit vergleichbaren TROP2-AWK zeigte OBI-992 in verschiedenen
präklinischen Tiermodellen eine höhere Antitumor-Wirksamkeit, überlegene PK/PD-
Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil. Darüber hinaus werden
präklinische Daten zur neuartigen, ortsspezifischen, proprietären GlycOBI(TM)-AWK-
Plattform vorgestellt, die eine verbesserte In-vivo-Wirksamkeit und Stabilität
in Tiermodellstudien belegen.
Diese Daten werden auf der Jahrestagung der American Association of Cancer
Research (AACR) vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego, Kalifornien (USA),
vorgestellt.
?Unsere Daten deuten darauf hin, dass OBI-992 das Potenzial hat, ein Best-in-
Class-TROP2-AWK zu werden. OBI-992 bindet an ein TROP2-Epitop, das sich von dem
von Datopotamab und Sacituzumab unterscheidet. OBI-992 weist eine geringere
unspezifische Bindung auf, was zu einer geringeren Off-Target-Zytotoxizität im
Vergleich zu vergleichbaren AWK führen sollte. OBI-992 zeigte in mehreren CDX-
und PDX-Modellen eine bemerkenswerte Antitumor-Wirksamkeit. Darüber hinaus
zeigte OBI-992 in Tiermodellen einen ausgezeichneten Bystander-Effekt und eine
synergistische Wirksamkeit in Kombination mit PARP-Inhibitoren oder Anti-PD1.
OBI-992 erwies sich bei Cynomolgus-Affen als zirkulationsstabil und gut
verträglich, was auf ein gutes Sicherheitsprofil schließen lässt", so Dr. Ming-
Tain Lai, Chief Scientific Officer von OBI. ?Darüber hinaus hat OBI eine
proprietäre ortsspezifische AWK-Konjugationsplattform - GlycOBI - entwickelt, um
homogene AWK herzustellen. Präklinische Studien haben gezeigt, dass die von der
GlycOBI-Plattform abgeleiteten AWK eine bessere Antitumor-Wirksamkeit und ein
besseres PK-Profil aufweisen. Wir sind begeistert von dem Potenzial dieser
Plattform, neuartige AWK zu entwickeln, um einen bisher nicht gedeckten
medizinischen Bedarf zu decken und Krebspatienten bessere
Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Diese ermutigenden Ergebnisse rechtfertigen
die weitere klinische Entwicklung."
Titel: OBI-992, a novel TROP2 targeting antibody-drug conjugate, displayed
excellent antitumor efficacy in various animal models
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126) (1)
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126) (OBI-992, ein
neuartiges, gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigte in
verschiedenen Tiermodellen eine ausgezeichnete Antitumor-Wirksamkeit)
Autoren(*): Wan-Fen Li, Ming-Feng Chiang, Hao-Cheng Weng, Jhih-Jie Yang, Hsin-
Shan Wu, Chun-Jung Lin, Ping-Tzu Chiu und Ming-Tain Lai
Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates and Bispecific Antibodies
(Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper)
Ort: Posterabschnitt 23
Nummer der Postertafel: 4
Nummer der Abstract-Präsentation: 1893
Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 09:00 - 12:30 Uhr
Titel: In vitro characterization of a novel TROP2-targeting antibody-drug
conjugate OBI-992
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287) (2)
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287) (In-vitro-
Charakterisierung eines neuartigen, auf TROP2 abzielenden Antikörper-Wirkstoff-
Konjugats, OBI-992)
Autoren(*): Tzer-Min Kuo, Ting-Yu Chang, Jye-Yu Huang, Wei-Chien Tang, Chun-Jung
Lin, Yi-Chen Wu, Chi-Huan Lu, Hao-Cheng Weng, Yu-Jung Chen, Yu-Hsuan Tsao,
Cheng-Yen Wei, Lifen Shen, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai
Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate)
Ort: Posterabschnitt 21
Nummer der Postertafel: 11
Nummer der Abstract-Präsentation: 3130
Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 13:30 - 17:00 Uhr
Titel: Development of a novel site-specific ADC glycan platform with potential
for improved in vivo efficacy and stability of the ADC in animal studies
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659) (3)
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659) (Entwicklung
einer neuartigen ortsspezifischen AWK-Glykan-Plattform mit Potenzial zur
Verbesserung der In-vivo-Wirksamkeit und Stabilität des AWK in Tierstudien)
Autoren(*): Teng-Yi Huang, Yin-Cheng Hsieh, Ka-Shu Fung, Yu-Chao Huang, Chi-
Sheng Shia, Ming-Feng Chiang, Nan-Hsuan Wang, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai
Titel der Sitzung: Antibody-Drug Conjugates (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate)
Ort: Posterabschnitt 21
Nummer der Postertafel: 30
Nummer der Abstract-Präsentation: 3149
Datum und Uhrzeit der Sitzung: Montag, 8. April 2024. 13:30 - 17:00 Uhr
Titel: OBI-992, a novel TROP2 targeting antibody drug conjugate demonstrates
superior in vivo PK/PD properties and a favorable safety profile
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) (4)
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) (OBI-992, ein
neuartiges, gegen TROP2 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigt in vivo
überlegene PK/PD-Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil)
Autoren(*): Chi-Sheng Shia, Shih-Ni Wen, Ren-Yu Hsu, Jyy-Shiuan Tu, Hui-Wen
Chang, Wan-Fen Li und Ming-Tain Lai
Titel der Sitzung: Pharmacology and Pharmacogenetics (Pharmakologie und
Pharmakogenetik)
Ort: Posterabschnitt 24
Nummer der Postertafel: 20
Nummer der Abstract-Präsentation: 7179
Datum und Uhrzeit der Sitzung: Mittwoch, 10. April 2024. 09:00 - 12:30 Uhr
(*) OBI Pharma, Inc., Taipei, Taiwan.
1 (https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/1126), 2
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/6287), 3
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/7659), 4
(https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/8043) : Abstracts der
AACR-Jahrestagung 2024 online
Die E-Poster werden auf der AACR-Jahrestagung ab dem 5. April, 12:00 Uhr ET, und
ab dem 11. April auf der Website von OBI Pharma (http://www.obipharma.com
(http://www.obipharma.com/)) zum Durchblättern zur Verfügung stehen.
Über OBI-992
OBI-992 ist ein auf TROP2 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das
einen potenten Topoisomerase-I-Inhibitor enthält, der Tumorzellen abtötet. TROP2
wird in einer Vielzahl von soliden Tumoren wie Lungen-, Brust-, Eierstock- und
Magenkrebs stark exprimiert, was es zu einem idealen Ziel für die Krebstherapie
macht.
OBI-992 verwendet einen einzigartigen hydrophilen, enzymatisch spaltbaren
Linker, der im Blutkreislauf stabil ist, aber die zytotoxische Nutzlast
innerhalb der Tumorzellen freisetzt. OBI-992 zeigte in Tiermodellen eine
bemerkenswerte Antitumor-Wirksamkeit, verbesserte pharmakokinetische
Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil. OBI-992 erhielt im Januar
2024 die US-amerikanische IND-Zulassung. Der Beginn von Phase-I/II-Studien zur
Wirksamkeit und Sicherheit am Menschen ist für Anfang des zweiten Quartals 2024
geplant.
Der zielgerichtete TROP2-Antikörper wurde im Dezember 2021 von Biosion,
Inc., www.Biosion.com (http://www.biosion.com/), einlizenziert. OBI Pharma
besitzt die Vertriebsrechte für OBI-992 außerhalb Chinas.
Über GlycOBI(TM)
OBI hat eine einzigartige Glykan-AWK-Plattform (GlycOBI(TM)) entwickelt, die in
einem ?Plug-and-Play"-Format vorliegt und mit beliebigen Antikörpern, Linkern
und Nutzlasten in verschiedenen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen kompatibel
ist. Unter Verwendung der proprietären Enzymtechnologie von OBI (EndoSymeOBI(TM))
erzeugt GlycOBI ortsspezifische homogene AWK mit einem effizienten und
skalierbaren Verfahren. Der Konjugationsprozess von GlycOBI vermeidet eine
Störung der Antikörperstruktur und stellt sicher, dass das AWK ähnliche
biophysikalische Eigenschaften wie der native Antikörper aufweist. Darüber
hinaus hat die Linker-Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Nutzlast
verbessert, die Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der AWK-
Produkte verlängert. GlycOBI hat die Einschränkungen herkömmlicher AWK
überwunden und in verschiedenen In-vivo-Tests eine bessere Wirksamkeit und
Stabilität erzielt.
GlycOBI(TM) und EndoSymeOBI(TM) sind Marken von OBI Pharma, Inc.
Über OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein im Jahr 2002 gegründetes, im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen mit Hauptsitz in Taiwan. Ziel des Unternehmens ist die
Entwicklung neuartiger Krebstherapeutika für Patienten mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf.
Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens, das auf
Globo H abzielt, umfasst zwei aktive Globo H-Immuntherapie-Impfstoffe: Adagloxad
Simolenin (ehemals OBI-822) und OBI-833. Unter Verwendung der einzigartigen AWK-
Plattformen des Unternehmens, einschließlich GlycOBI(TM), entwickelte OBI seine
neuartigen AWK-Pipelines OBI-992, OBI-902 und OBI-904, die auf TROP2 bzw.
Nectin-4 abzielen. Zur Pipeline von OBI gehört auch das erste auf AKR1C3
ausgerichtete niedermolekulare Prodrug OBI-3424, das in Gegenwart des Enzyms
Aldoketo-Reduktase 1C3 (AKR1C3) selektiv ein starkes DNA-alkylierendes
Antitumormittel freisetzt. Weitere Informationen hierzu finden Sie unter
www.obipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine Beschreibung
historischer Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen unter anderem Aussagen über zukünftige klinische Studien,
Ergebnisse und den Zeitpunkt solcher Studien und Ergebnisse. Solche
Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Berichten und Präsentationen von
OBI Pharma, einschließlich der von OBI Pharma bei der taiwanesischen Wertpapier-
und Futures-Behörde eingereichten Unterlagen, genannt und erörtert.
UNTERNEHMENSKONTAKT:
Kevin Poulos, CBO
OBI Pharma, Inc.
1.619.537.7698 Durchwahl 102
kpoulos@obipharmausa.com (mailto:kpoulos@obipharmausa.com)
°
ISIN TW0004174008
AXC0279 2024-03-18/21:27