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Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101 auf der ASH-Jahrestagung 2023

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Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101

auf der ASH-Jahrestagung 2023

02.11.2023 / 16:34 CET/CEST

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma präsentiert neue klinische Daten ihres Kandidaten HDP-101

auf der ASH-Jahrestagung 2023

Ladenburg, 2. November 2023 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) wird auf

der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) neue

Ergebnisse ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie mit dem eigenen

ADC-Kandidaten HDP-101 vorstellen.

Dr. András Strassz, Chief Medical Officer von Heidelberg Pharma,

kommentierte: "Wir sind aktuell sehr zufrieden, wie sich die

Patientenrekrutierung für unsere klinische Studie mit HDP-101 entwickelt.

Bislang hat sich HDP-101 als sicher und gut verträglich erwiesen und die

Dosiseskalation wird wie geplant in der fünften Kohorte (100 µg/kg)

fortgesetzt."

Poster title: HDP-101, an Anti-BCMA Antibody-Drug Conjugate with a Novel

Payload Amanitin in Patients with Relapsed Multiple Myeloma, Initial

Findings of the First in Human Study

Präsentationsdetails:

Abstract-Nummer: #3334

Session: 652. Multiple Myeloma: Clinical and Epidemiological: Poster II

Zeit und Ort: Sonntag, 10. Dezember 2023, 18:00 - 20:00 Uhr PST, Hall G-H

Dr. Strassz wird Sicherheitsdaten und vorläufige Ergebnisse der ersten vier

Patientenkohorten der laufenden offenen, multizentrischen Phase I/IIa-Studie

zur Bewertung von HDP-101 im Multiplem Myelom präsentieren und für die

Beantwortung von Fragen zur Verfügung stehen.

HDP-101 ist ein BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat zur Behandlung des

rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms, einer Krebserkrankung des

Knochenmarks, für die es einen hohen medizinischen Bedarf gibt. Der erste

Teil der Studie ist eine Phase I-Dosiseskalationsstudie, um eine optimale

und sichere Dosis von HDP-101 für den Phase IIa-Teil der Studie zu finden.

Die ersten vier Patientenkohorten und Dosisstufen der klinischen Studie

wurden bereits abgeschlossen und erwiesen sich als sicher und gut

verträglich. Derzeit werden Patienten für die fünfte Kohorte rekrutiert.

Über Heidelberg Pharmas firmeneigene ATAC-Technologie

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates - ADCs) kombinieren

die hohe Affinität und Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von

kleinen toxischen Molekülen, um Krebs zu bekämpfen. Heidelberg Pharma

arbeitet mit ADCs, die auf ihrer proprietären ATAC-Technologie basieren und

Amanitin als Wirkstoff verwenden. Amanitin gehört zu den Amatoxin-Molekülen.

Amatoxine sind bizyklische Peptide, die in der Natur im Grünen

Knollenblätterpilz vorkommen. Die Wirkung besteht in der Hemmung der

RNA-Polymerase II, was bei Zellen zum sogenannten programmierten Zelltod

(Apoptose) führt. Die Hemmung der RNA-Polymerase II ist ein für die

Krebstherapie neues Wirkprinzip. In präklinischen Studien haben ATACs eine

sehr hohe Wirksamkeit gezeigt, sie überwanden häufige Resistenzmechanismen

und können auch ruhende Tumorzellen bekämpfen.

Über Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma ist auf Onkologie spezialisiert und das erste Unternehmen,

das den Wirkstoff Amanitin für die Verwendung bei Krebstherapien einsetzt

und entwickelt. Dafür nutzt das Unternehmen den biologischen Wirkmechanismus

des Toxins mit seiner innovativen ATAC-Technologie als neues therapeutisches

Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die Entwicklung

eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im Rahmen von

Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt. Der am weitesten

fortgeschrittene Produktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC für die

Indikation Multiples Myelom, das sich in klinischer Entwicklung befindet.

Weitere ATAC-Kandidaten werden gegen unterschiedliche Zielmoleküle wie CD37,

PSMA oder GCC jeweils in den Indikationen Non-Hodgkin-Lymphom,

metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs oder gastrointestinale

Tumore wie Darmkrebs entwickelt.

Heidelberg Pharma AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in

Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN

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