EQS-News: CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK (deutsch)

CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studienergebnisse

CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für

COVID-19 und die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

01.11.2023 / 13:00 CET/CEST

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CureVac meldet Fortschritte in klinischen Phase-2-Entwicklungsprogrammen für

COVID-19 und

die saisonale Grippe in Zusammenarbeit mit GSK

* Klinische COVID-19 Phase-2-Studie vollständig rekrutiert

* Studie vergleicht mono- und bivalenten Impfstoffkandidaten mit

zugelassenem COVID-19 Vergleichsimpfstoff

* Erster Teilnehmer in Phase-2-Studie zur saisonalen Grippe innerhalb

kombinierter Phase 1/2-Studie geimpft

* Studie vergleicht potenziell differenzierten, multivalenten

Impfstoffkandidaten mit breiter Antigenabdeckung mit zugelassenem

Vergleichsimpfstoff

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 1. November 2023 - CureVac N.V.

(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,

das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure

(mRNA) entwickelt, gab heute Fortschritte bei seinen klinischen

Impfstoffentwicklungsprogrammen für COVID-19 und die saisonale Grippe

bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden.

"Durch die erfolgreiche Durchführung von Phase-1- und Phase-2-Studien sind

wir gemeinsam mit unserem Partner GSK auf dem besten Weg, unsere am

weitesten fortgeschrittenen Programme für COVID-19 und die saisonale Grippe

in spätere Phasen der klinischen Entwicklung zu überführen", sagte Dr.

Myriam Mendila, Chief Development Officer von CureVac. "Die mRNA-Technologie

ist dabei, das Gesundheitswesen nachhaltig zu verändern. Als Unternehmen an

der Spitze der kontinuierlichen mRNA-Innovation freuen wir uns, potenziell

richtungsweisende Impfstoffkandidaten für den Markt zu entwickeln."

Im gemeinsamen COVID-19-Entwicklungsprogramm wurde die Rekrutierung der

laufenden Phase-2-Studie mit 427 randomisierten Teilnehmern abgeschlossen,

nachdem der erste Teilnehmer im August 2023 geimpft wurde. In der Studie

wird die Sicherheit und Immunogenität von verschieden dosierten

Booster-Impfungen von zwei modifizierten mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten

untersucht: der monovalente Kandidat CV0601, der für das Spike-Protein der

Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und der bivalente Kandidat CV0701, der für

das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 sowie des ursprünglichen

SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die Impfstoffkandidaten werden innerhalb der

Studie mit einem zugelassenen bzw. autorisierten bivalenten

COVID-19-Vergleichsimpfstoff verglichen. Vorläufige Phase-2-Daten werden

Anfang 2024 erwartet.

Im gemeinsamen Entwicklungsprogramm zur saisonalen Grippe wurde der erste

Teilnehmer im Phase-2-Teil der kombinierten Phase-1/2-Studie geimpft. Die

Impfung folgt der Auswahl eines vielversprechenden Impfstoffkandidaten auf

der Grundlage positiver Daten aus einer Phase-1-Zwischenanalyse, wie am 12.

September 2023 von CureVac bekannt gegeben. Der potenziell differenzierte,

multivalente Kandidat kodiert für Antigene, die auf alle von der WHO

empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Er wurde aus dem Phase-1-Teil der

Studie ausgewählt, in dem eine umfassende Reihe von multivalenten,

modifizierten mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu

acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen wurden. In Phase 2

wird der ausgewählte Kandidat sowohl bei jüngeren als auch älteren

Erwachsenen in unterschiedlichen Dosierungen im Vergleich zu zugelassenen

saisonalen Grippe-Vergleichsimpfstoffen für die jeweilige Altersgruppe

getestet. Daten des Phase-2-Teils werden in 2024 erwartet.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

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CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

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Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können

Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",

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Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

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AXC0128 2023-11-01/13:00

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