EQS-News: Sichtbare Beschleunigung bei der klinischen Studie mit bereits über 60 Patient:innen; Aufstockung der Förderung um rund 0,4 Mio. EUR unterstreicht Innovationskraft der Silberbeschichtungstechnologie (deutsch)

Sichtbare Beschleunigung bei der klinischen Studie mit bereits über 60 Patient:innen; Aufstockung der Förderung um rund 0,4 Mio. EUR unterstreicht Innovationskraft der Silberbeschichtungstechnologie

EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Studie

Sichtbare Beschleunigung bei der klinischen Studie mit bereits über 60

Patient:innen; Aufstockung der Förderung um rund 0,4 Mio. EUR unterstreicht

Innovationskraft der Silberbeschichtungstechnologie

30.10.2023 / 11:44 CET/CEST

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* Klinische Studie: Sichtbare Beschleunigung mit bereits über 60

rekrutierten Patient:innen seit Wiederaufnahme der klinischen Studie im

April; Abschluss der Patient:innenrekrutierung in 2024 geplant

* BMBF-Fördermittel: Aufstockung des Gesamtförderrahmens um rd. 0,4 Mio.

EUR auf bis zu 3,1 Mio. EUR unterstreicht den strategischen

Innovationscharakter von aap's antibakterieller

Silberbeschichtungstechnologie

Die aap Implantate AG ("aap" oder "Gesellschaft") gibt bekannt, dass auf

Antrag von aap das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) den

Gesamtförderrahmen für die Durchführung der klinischen Humanstudie für die

angestrebte Marktzulassung ihrer Silberbeschichtungstechnologie um rund 0,4

Mio. EUR aufstockt. Zusätzlich zu den vom BMBF bereits im Jahr 2019

zugesagten Fördermittel von bis zu 2,7 Mio. EUR ergibt sich nun ein

Zuwendungsrahmen von bis zu 3,1 Mio. EUR über die gesamte Laufzeit der

Studie. Die Förderung durch das BMBF unterstreicht den innovativen und

strategischen Charakter der Silberbeschichtungstechnologie von aap und ihr

Potential, Gesundheitssysteme auf der Kostenebene deutlich zu entlasten.

Bei der klinischen Humanstudie, die im Mai den ersten Patienten nach dem

angepassten Studienprotokoll aufnehmen konnte, wurde eine sichtbare

Beschleunigung bei der Patient:innenrekrutierung erreicht. So konnten bis

Mitte Oktober plangemäß über 60 Patient:innen in die Studie eingeschlossen

werden. Insgesamt verläuft die Studie bis heute sehr erfolgreich. Dies zeigt

sich u. a. in der wesentlich geringeren Anzahl an Vorkommnissen über

vordefinierte, produktabhängige unerwünschte Ereignisse, als ursprünglich in

der Studienplanung angenommen. Bei Fortsetzung dieses Trends, würde sich die

notwendig einzuschließende Anzahl an Patient:innen reduzieren um die

statistischen Aussagen zu treffen. Abhängig vom Patient:innenaufkommen und

möglichen Vorkommnissen wie zuvor erwähnt, rechnet aap mit dem Abschluss der

Patient:innenrekrutierung im Laufe des Jahres 2024.

Mit ihrer bahnbrechenden Oberflächenmodifikationstechnologie, bei der

elementares Silber in einer extrem niedrigen, aber hocheffektiven

Konzentration in die Titanoberfläche eingeschlossen wird, strebt aap ein

Alleinstellungsmerkmal an, das der zunehmenden Antibiotikaresistenz in der

Medizin wirkungsvoll entgegentritt und das Potenzial hat, zum Goldstandard

in der Traumatologie zu werden. In Abhängigkeit von der klinischen

Humanstudie und den Zulassungsbehörden rechnet aap mit der ersten

Markteinführung der neuen Technologie in 3 Jahren.

Die Durchführung der klinischen Studie wird vom Bundesministerium für

Bildung und Forschung ("BMBF") gefördert. Die dem Unternehmen gewährte

Zuwendung (Förderkennzeichen 13GW0313A+B, 13GW0449A+B) ist Teil des

Aktionsfeldes "Gesundheitswirtschaft im Rahmenprogramm Gesundheitsforschung"

des BMBF (= Zuwendungsgeber). Gefördert werden laut BMBF Projekte zum Thema

"Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen -

Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen". Für weitere Informationen

hierzu verweisen wir auf die entsprechende Richtlinie auf der Website des

BMBF: https://www.bmbf.de/foerderungen/bekanntmachung-1376.html.

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Über aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit

Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und

vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio

umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites

Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über

eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie

der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten

Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht

adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG

vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,

Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler

Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt

wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap

Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der

Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von

Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap

Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer

Website unter www.aap.de.

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aap Implantate AG; Marek Hahn; Mitglied des Vorstands/ CFO; Lorenzweg 5;

12099 Berlin

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