GNW-Adhoc: Pfizer und BioNTech geben erste positive Daten für mRNA-basiertes Kombinationsimpfstoffprogramm gegen Influenza und COVID-19 bekannt
^* Die in der Phase-1/2-Studie untersuchten führenden Kombi-
Impfstoffformulierungen zeigten robuste Immunantworten gegen Influenza A,
Influenza B und SARS-CoV-2-Stämme
* Das Sicherheitsprofil der mRNA-basierten Kombi-Kandidaten entspricht dem des
Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs
* Die Unternehmen planen den Beginn einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie
in den kommenden Monaten
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. Oktober 2023 - Pfizer Inc.
(https://www.pfizer.com/) (NYSE: PFE, ?Pfizer") und BioNTech SE
(https://www.biontech.com/de/de/home.html) (Nasdaq: BNTX, ?BioNTech") gaben
heute erste positive Daten aus einer Phase-1/2-Studie (NCT05596734
(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05596734?cond=covid%20influenza &term=pfizer
%20biontech&rank=2)) bekannt, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und
Immunogenität ihrer mRNA-basierten Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen
Influenza (Grippe) und COVID-19 bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64
Jahren untersucht wurde. Die Impfstoffkandidaten wurden in der klinischen Studie
mit einem zugelassenen Grippeimpfstoff und mit dem an Omikron BA.4/BA.5
angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff der Unternehmen verglichen, die den
Probanden beim selben Arztbesuch verabreicht wurden. Die Studiendaten zeigten,
dass die von Pfizer und BioNTech entwickelten führenden Kombi-
Impfstoffformulierungen robuste Immunantworten gegen Influenza A, Influenza B
und SARS-CoV-2-Stämme hervorrufen.
?Diese ersten Ergebnisse der Phase-1/2-Studie mit unseren
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19 sind ermutigend.
Der Impfstoff hat das Potenzial, die Auswirkungen zweier Atemwegserkrankungen
mit einer einzigen Impfung zu lindern und könnte die Impfpraxis für Anwender,
Impflinge und Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt vereinfachen", sagte Dr.
Annaliesa Anderson, FAAM, Senior Vice President und Leiterin Vaccine Research
and Development bei Pfizer. ?mRNA-basierte Impfstoffe haben ihre Fähigkeit unter
Beweis gestellt, robuste Antikörper- und T-Zell-Antworten hervorzurufen. Wir
freuen uns daher darauf, die klinische Phase-3-Evaluierung für dieses Programm
zu beginnen. Die heutigen Daten sind ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu
unserem Ziel, ein breit gefächertes Portfolio von Kombinationsimpfstoffen für
Atemwegserkrankungen bereitzustellen."
?Studien über nachgewiesene Virusinfektionen deuten darauf hin, dass COVID-19
ähnlich wie andere Atemwegserkrankungen ein saisonales Muster mit
Erkrankungsspitzen im Herbst und Winter aufweist. Co-Infektionen und
aufeinanderfolgende Atemwegserkrankungen können das Risiko eines schweren
Verlaufs zusätzlich erhöhen", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer
von BioNTech. ?Kombinationsimpfstoffe haben das Potenzial, zu einer tragenden
Säule der Routineimpfungen gegen Atemwegserkrankungen zu werden, insbesondere
für die Impfung von Bevölkerungsgruppen, die ein höheres Risiko für schwere
Erkrankungen haben."
Die ersten Ergebnisse aus der laufenden Studie zeigten, dass die untersuchten
Kombi-Impfstoffformulierungen ein Sicherheitsprofil aufweisen, das dem des
COVID-19-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech entsprach. Die Ergebnisse zur
hervorgerufenen Immunogenität der führenden Kombi-Impfstoffformulierungen aus
der Phase-1/2-Studie zeigten, dass die Punktschätzungen für das Verhältnis der
geometrischen Titer-Mittelwerte (Geometric Mean Titer, ?GMT") den Kriterien
entsprachen, die für die behördlich zugelassenen Impfstoffe gegen die jeweiligen
Influenza- und SARS-CoV-2-Stämme galten. Die Punktschätzungen für das GMT-
Verhältnis aller verglichenen Influenza-Impfstämme mit den Hauptformulierungen
der Kandidaten waren >1 im Vergleich zu einem zugelassenen quadrivalenten
Grippeimpfstoff (Quadrivalent Influenza Vaccine, ?QIV"), der gleichzeitig mit
dem Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff verabreicht wurde. Eine
zulassungsrelevante Phase-3-Studie zur Untersuchung der führenden Kombi-
Impfstoffformulierungen soll in den kommenden Monaten gestartet werden. Daten
aus der Phase-1/2-Studie sollen in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit
Peer-Review-Verfahren veröffentlicht werden.
Pfizer und BioNTech gaben zuvor bekannt
(https://investors.biontech.de/de/node/14391), dass ihr mRNA-basierter
Kombinationsimpfstoffkandidat gegen Influenza und COVID-19 den Fast-Track-Status
der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, ?FDA")
erhalten hat.
Über Atemwegserkrankungen
SARS-CoV-2 führte zu einer globalen Pandemie mit mehr als 6,5 Millionen
Todesfällen(i) und schwerwiegenden sozio-ökonomischen Folgen auf der ganzen
Welt.(ii) Auch wenn Impfstoffe dabei helfen können, die Krankheit zu bekämpfen,
ist zu erwarten, dass COVID-19 eine fortlaufend bestehende, schwere
Atemwegserkrankung bleibt, für die angepasste Impfstoffe gegen
besorgniserregende Varianten benötigt werden. Dies ist ähnlich wie bei
Influenza, einer weiteren Atemwegserkrankung, die aufgrund ihrer genomischen
Instabilität, die zu Veränderungen des Oberflächenproteins Hämagglutinin führt,
wiederholte Impfungen erfordert. Die Grippe führt jedes Jahr weltweit zu bis zu
einer Milliarde Infektionen, fünf Millionen Hospitalisierungen und 650.000
Todesfällen.(iii)
Indikationsgebiet, genehmigte Anwendung und wichtige Sicherheitsinformationen in
den Vereinigten Staaten
Indikationsgebiet
COMIRNATY(®) (COVID-19-Impfstoff, mRNA) ist ein Impfstoff für die aktive
Immunisierung von Personen ab 12 Jahren um einer COVID-19 (Coronavirus disease
2019)-Erkrankung vorzubeugen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
* Personen sollten COMIRNATY(®) (COVID-19-Impfstoff, mRNA) nicht erhalten,
wenn eine schwere allergische Reaktion auf einen Inhaltsstoff von COMIRNATY
oder nach einer vorherigen Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs*
auftrat, oder eine schwere allergische Reaktion auf einen Inhaltsstoff
dieser Impfstoffe auftrat
*COMIRNATY (2023-2024 Formulierung) wird auf die gleiche Weise hergestellt wie
der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (Original monovalent) und der Pfizer-
BioNTech COVID-19-Impfstoff, bivalent, kodiert jedoch für das Spike-Protein der
SARS-CoV-2 Omikron-Variante XBB.1.5 (Omikron XBB.1.5).
* Es gibt eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass COMIRNATY eine schwere
allergische Reaktion auslösen kann. Eine schwere allergische Reaktion tritt
in der Regel innerhalb weniger Minuten bis zu einer Stunde nach Erhalt der
Impfstoffdosis auf. Aus diesem Grund können Impfanbieter Personen, die den
Impfstoff erhalten haben, bitten, zur Überwachung nach der Impfung vor Ort
zu bleiben. Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion können sein:
* Atembeschwerden
* Schwellung im Gesicht und Hals
* schneller Herzschlag
* schwerer Hautausschlag am gesamten Körper
* Schwindel und Kraftlosigkeit
* Nach der Verabreichung von injizierbaren Impfstoffen, einschließlich
COMIRNATY, können Ohnmachtsanfälle auftreten. Aus diesem Grund können
Impfanbieter Personen bitten, sich nach der Impfung zur Überwachung vor Ort
15 Minuten hinzusetzen oder zu legen.
* Bei einigen Personen, die mRNA-COVID-19-Impfstoffe, einschließlich COMIRNATY
und den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffen, erhalten haben, wurde eine
Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des
Herzbeutels) beobachtet. Myokarditis und Perikarditis nach einer Impfung mit
COMIRNATY sind am häufigsten bei männlichen Jugendlichen im Alter von 12 bis
17 Jahren aufgetreten. Bei den meisten dieser Personen begannen die Symptome
wenige Tage nach Verabreichung der Impfung. Die Wahrscheinlichkeit für diese
Nebenwirkungen ist sehr gering. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen,
wenn Sie oder Ihr Kind eines der folgenden Symptome nach der Impfung haben,
insbesondere in den zwei Wochen nach der Impfung:
* Brustschmerzen
* Kurzatmigkeit
* Das Gefühl eines schnell schlagenden, flatternden oder hämmernden
Herzens
* Bei manchen Menschen mit geschwächtem Immunsystem kann es zu einer
verminderten Immunantwort auf COMIRNATY kommen.
* COMIRNATY schützt möglicherweise nicht jeden.
* Personen sollten den Impfanbieter vor einer Impfung mit COMIRNATY über ihren
Gesundheitszustand informieren, einschließlich:
* bestehender Allergien
* einer zuvor aufgetretenen schweren allergischen Reaktion nach Erhalt
einer Dosis eines COVID-19-Impfstoffs
* einer zuvor aufgetretenen Myokarditis (Herzmuskelentzündung) oder
Perikarditis (Herzbeutelentzündung)
* Fieber
* dem Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung oder der Einnahme von
Blutverdünnungsmittel
* dem Vorliegen einer Immunschwäche oder der Einnahme von
immunschwächenden Medikamenten
* dem Vorliegen einer Schwangerschaft, dem Plan demnächst schwanger zu
werden oder ob derzeit gestillt wird
* der vorherigen Immunisierung mit einem anderen COVID-19-Impfstoff
* dem Auftreten von Ohnmachtsanfällen in Verbindung mit einer Injektion
* Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit COMIRNATY oder einem der
Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffe gemeldet wurden, beinhalten:
* Nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz,
Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts
* Reaktionen an der Injektionsstelle: Schmerzen, Schwellungen, Rötungen,
Schmerzen im Arm
* Allgemeine Nebenwirkungen: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen,
Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, Fieber, Übelkeit, Unwohlsein,
geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie), verminderter Appetit,
Durchfall, Erbrechen, Schwindelgefühl
Diese Liste an möglichen Nebenwirkungen ist gegebenenfalls nicht vollständig.
Kontaktieren Sie den Gesundheitsdienstleister bezüglich belastender
Nebenwirkungen.
Alle durch die Impfung ausgelösten Nebenwirkungen sollten der US-amerikanischen
FDA und dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des Centers for
Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet werden. Personen erreichen VAERS
unter der gebührenfreien Nummer +1-800-822-7967 oder online
über www.vaers.hhs.gov/reportevent.html
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=yFcyLKWePlH4UfLxiJVZEJaR QfN_OMy8lcV8
D5CFmrrzZCKwlFWqCzwG7WXu_cc9_iAXHyO_jp3SYbaZSj2_A2xu0n9vPfECaI5vLKl3 d20MtHsr_HdU
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bpksf8IUadQLipDuuDsYtS3G7fAk2EX9ghyVmPidvuKhfEvWPg8_ZnoYEUd1qdVgQ==) .
Nebenwirkungen können auch bei Pfizer Inc. unter www.pfizersafetyreporting.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=yFcyLKWePlH4UfLxiJVZEKlM hCICS_efZ6Rc
oiPOGbU1sdlbnAB4JNm9EsnU0KBie5vNorX06_wb0x_4R7sRXJ992O_qiCY9cd6nnYDQ skhTV4sf5avJ
qVkXcBsV8VVrLypt0uvtehBO5WbtbrshOAOiAVhAoEQ6oV9moApb_77eVzmhVIA2QDfj jx53MuJXaa4I
0RjLsqaWfUElbjK_Kz99ifFgcekECpBof5hSrkpJ57tKemReJ-
2LIsoHp3uAj_BQkjutYe5sEE2NgMoZkpEh6NwOylToS5pygyrwLRzb39nXoZ-x1qSIHJ ZPvjlW) oder
unter der Telefonnummer 1-800-438-1985 gemeldet werden.
Bitte klicken Sie für die vollständigen Verschreibungsinformationen für
COMIRNATY hier (http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16351).
Genehmigte Anwendung
Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (2023-2024 Formulierung)* darf unter den
Bestimmungen der Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, ?EUA") der FDA
für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren
verwendet werden, um einer durch SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2) verursachten COVID-19 (Coronavirus disease 2019)-Erkrankung
vorzubeugen.
*im Folgenden als Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff bezeichnet
Notfallzulassung
Notfallverwendungen des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs wurden nicht durch
die FDA zugelassen oder lizensiert, sondern im Rahmen einer Notfallzulassung
(Emergency Use Authorization, ?EUA") zur Prävention der Coronaviruserkrankung
2019 (COVID-19) bei Personen im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren genehmigt. Die
Notfallzulassungen dieses Produktes im Rahmen der EUA sind nur für die Dauer der
Erklärung zulässig, in der Umstände vorliegen, die die Genehmigung einer
Notfallzulassung des Medizinproduktes gemäß Abschnitt 564(b)(1) des FD&C Act
rechtfertigen, es sei denn, die Erklärung wird früher beendet oder die
Genehmigung widerrufen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
* Personen sollten den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff nicht erhalten, wenn
eine schwere allergische Reaktion nach einer vorherigen Dosis des Pfizer-
BioNTech COVID-19-Impfstoffs oder auf einen Inhaltsstoff dieser Impfstoffe
auftrat.
* Es gibt eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Impfstoff eine schwere
allergische Reaktion auslösen kann. Eine schwere allergische Reaktion tritt
in der Regel innerhalb weniger Minuten bis zu einer Stunde nach Erhalt der
Impfstoffdosis auf. Aus diesem Grund können Impfanbieter Personen, die den
Impfstoff erhalten haben, bitten, zur Überwachung nach der Impfung vor Ort
zu bleiben. Beim Auftreten einer schweren allergischen Reaktion bei Ihrem
Kind sollte der Notruf getätigt oder das nächste Krankenhaus aufgesucht
werden. Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion können sein:
* Atembeschwerden
* Schwellung im Gesicht und Hals
* schneller Herzschlag
* schwerer Hautausschlag am gesamten Körper
* Schwindel und Kraftlosigkeit
* Bei einigen Personen, die mRNA-COVID-19-Impfstoffe erhalten haben, wurde
eine Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung
des Herzbeutels) beobachtet. Myokarditis und Perikarditis nach einer Impfung
mit Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffen sind am häufigsten bei männlichen
Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren aufgetreten. Bei den meisten
dieser Personen begannen die Symptome wenige Tage nach Verabreichung der
Impfung. Die Wahrscheinlichkeit für diese Nebenwirkungen ist sehr gering.
Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Ihr Kind eines der folgenden
Symptome nach der Impfung hat, insbesondere in den zwei Wochen nach der
Impfung:
* Brustschmerzen
* Kurzatmigkeit
* Das Gefühl eines schnell schlagenden, flatternden oder hämmernden
Herzens
Weitere Symptome, insbesondere bei Kindern, können unter anderem folgende sein:
* Ohnmacht
* ungewöhnliche und anhaltende Reizbarkeit
* ungewöhnliche und anhaltende Appetitlosigkeit
* ungewöhnliche und anhaltende Müdigkeit oder Energielosigkeit
* anhaltendes Erbrechen
* anhaltende Schmerzen im Unterleib
* ungewöhnliche und anhaltende kühle, blasse Haut
* Nach der Verabreichung von injizierbaren Impfstoffen, einschließlich des
Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs, können Ohnmachtsanfälle auftreten. Aus
diesem Grund können Impfanbieter Personen, die den Impfstoff erhalten haben,
bitten, zur Überwachung nach der Impfung vor Ort zu bleiben.
* Bei manchen Menschen mit geschwächtem Immunsystem kann es zu einer
verminderten Immunantwort auf den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff kommen.
* Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff schützt möglicherweise nicht jeden.
* Personen sollten den Impfanbieter über ihren Gesundheitszustand informieren,
einschließlich:
* bestehender Allergien
* einer zuvor aufgetretenen Myokarditis (Herzmuskelentzündung) oder
Perikarditis (Herzbeutelentzündung)
* Fieber
* dem Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung oder der Einnahme von
Blutverdünnungsmittel
* dem Vorliegen einer Immunschwäche oder der Einnahme von
immunschwächenden Medikamenten
* dem Vorliegen einer Schwangerschaft oder ob derzeit gestillt wird
* der vorherigen Immunisierung mit einem anderen COVID-19-Impfstoff
* dem Auftreten von Ohnmachtsanfällen in Verbindung mit einer Injektion
* Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einem der Pfizer-BioNTech-COVID-19-
Impfstoffe gemeldet wurden, beinhalten:
* Schwere allergische Reaktionen
* nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz,
Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts
* Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels)
* Perikarditis (Entzündung der Auskleidung außerhalb des Herzens)
* Schmerzen an der Injektionsstelle
* Müdigkeit
* Kopfschmerzen
* Muskelschmerzen
* Schmerzen im Arm
* Ohnmacht in Verbindung mit der Verabreichung des Impfstoffs
* Schüttelfrost
* Gelenkschmerzen
* Fieber
* Schwellung an der Injektionsstelle
* Rötung an der Injektionsstelle
* Übelkeit
* Unwohlsein
* Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie)
* Verminderter Appetit
* Durchfall
* Erbrechen
* Schwindelgefühl
* Reizbarkeit
Diese Liste an möglichen Nebenwirkungen ist gegebenenfalls nicht vollständig.
Kontaktieren Sie den Impfstoffhersteller oder Ihren behandelnden Arzt bezüglich
belastender Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht abklingen.
Alle durch die Impfung ausgelösten Nebenwirkungen sollten der US-amerikanischen
FDA und dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) des Centers for
Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet werden. Personen erreichen VAERS
unter der gebührenfreien Nummer +1-800-822-7967 oder online
über www.vaers.hhs.gov/reportevent.html
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=yFcyLKWePlH4UfLxiJVZEJaR QfN_OMy8lcV8
D5CFmrrzZCKwlFWqCzwG7WXu_cc9_iAXHyO_jp3SYbaZSj2_A2xu0n9vPfECaI5vLKl3 d20MtHsr_HdU
XElrEwCPsSKY1WQ8_VR0JHSAaqUL_ISDl1ynjLyU93zolV_KMnuwRw4Alcifr5kzKLlw Gp2rZgtP8-
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bpksf8IUadQLipDuuDsYtS3G7fAk2EX9ghyVmPidvuKhfEvWPg8_ZnoYEUd1qdVgQ==) . Bitte
geben Sie in der ersten Zeile von Feld Nr. 18 des Berichtsformulars ?Pfizer-
BioNTech COVID-19-Impfstoff (2023-2024 Formulierung) EUA" an.
Nebenwirkungen können zudem auch bei Pfizer Inc.
unter www.pfizersafetyreporting.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=yFcyLKWePlH4UfLxiJVZEKlM hCICS_efZ6Rc
oiPOGbU1sdlbnAB4JNm9EsnU0KBie5vNorX06_wb0x_4R7sRXJ992O_qiCY9cd6nnYDQ skhTV4sf5avJ
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2LIsoHp3uAj_BQkjutYe5sEE2NgMoZkpEh6NwOylToS5pygyrwLRzb39nXoZ-x1qSIHJ ZPvjlW) oder
unter der Telefonnummer 1-800-438-1985 gemeldet werden.
Bitte klicken Sie hier für das Merkblatt von Pfizer-BioNTech zum COVID-19-
Impfstoff für Leistungserbringer im Gesundheitswesen
(https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19542) und das EUA-Merkblatt
für Impfstoffempfänger und Pflegepersonal
(https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=19543).
Über Pfizer: Breakthroughs That Change Patients' Lives
Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um
den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich
verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, Sicherheit und Nutzen bei der
Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Impfstoffe setzen. Jeden
Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter weltweit daran, das Wohlbefinden, die
Prävention, Behandlungen und Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen
voranzutreiben. Als eines der weltweit führenden innovativen biopharmazeutischen
Unternehmen sehen wir es als unsere Verantwortung, mit Gesundheitsversorgern,
Regierungen und lokalen Gemeinschaften zusammenzuarbeiten, um den Zugang zur
Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt zu unterstützen. Seit mehr als 170
Jahren arbeiten wir daran, etwas zu bewirken. Wir veröffentlichen regelmäßig
Informationen auf unserer Website unter www.Pfizer.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EG3PLGtv8BOwi6sIR4foWfcb aYNcSRW__0mE
WDb_PXsbj_vrRVnFBeVQCcygLctk2_rvFiW8N2R76YVMq_nnLw==), die für Investoren
wichtig sein könnten. Mehr Informationen über Pfizer finden Sie
unter www.Pfizer.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EG3PLGtv8BOwi6sIR4foWbXR 1XH9v8TL0XNV
FWdQ3k3QKyyOv0v4emXbZXtRn7X1k3j3R0b0WaxtH4AMQKAC0g==), auf Twitter unter @Pfizer
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=TXJ7o-
CfR3n_ZW6lEDMsjnUtGgJInrlQWaCtCfq6DCis0QgNZbaLOB0TJKQtRsviiTUvm6Gt0F 7PjxhxLSTyiQ
==) und @Pfizer News (https://www.globenewswire.com/Tracker?data=TXJ7o-
CfR3n_ZW6lEDMsjg8imxGBgkfbl7QQSm8td41F3z4Fom3D_VQTGKZuwXZg-c2UXGBGM-
VDnOY4A1iMDjOUYrO5B5mH47KcKXh91EI=), LinkedIn
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=6Pc4wneQBWotLdBHUTcwDZ7j lL9wRfK49NLN
nO827cXpQsLoxmMSeW9lilZF0r3bA0yc1CRqnSr6ttGV8Rcw6gDQTrzG3VVHGGZj0yYG 2Mk=), YouTu
be
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=7wre9zjTx4ncbFAjCuAg4f76 syQCoFcHNSb-
bvaMzpmWyKcCk02HZOMMIVISa50BaobLxegZsnlRQORKtMGWOVFZkfOUtAuoyTMgWcUu kwk=) und
auf Facebook unter Facebook.com/Pfizer
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=AD5WsuLaKpwUNBQiVWnx1W2T blIZPbvKZX-
YWj1PMV2ahLk660OrQalGQvDgQmspiwvGXyLcfmv7R-JtOSGcQG85i0a_SIR23_H4C0J 1ik0=).
Offenlegungshinweis von Pfizer
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen entsprechen dem Stand
vom 26. Oktober 2023. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser
Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen
oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
bezüglich Pfizers und BioNTechs mRNA-basierter Kombinationsimpfstoffkandidaten
gegen Influenza und COVID-19 bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64
Jahren, einschließlich dessen potenzieller Vorteile, Pläne, eine
zulassungsrelevante Phase-3-Studie zu beginnen, Pfizers Ambitionen, ein breit
gefächertes Portfolio an Impfstoffen gegen Atemwegserkrankungen bereitzustellen,
Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, die Zusammenarbeit
zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs, das
mRNA-Impfstoffprogramm BNT162 und den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und
BioNTech, hier zusammenfassend als COMIRNATY bezeichnet (einschließlich
qualitative Bewertungen der verfügbaren Daten, potenzielle Vorteile, Erwartungen
an klinische Studien, potenzielle Zulassungsanträge, der voraussichtliche
Zeitpunkt von Datenauswertungen, Zulassungsanträgen, behördlichen Genehmigungen
oder Zulassungen und geplante Herstellung, Vertrieb und Lieferung), welche
erhebliche Risiken und Ungewissheiten beinhalten, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck
gebrachten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den Risiken und
Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Unwägbarkeiten, die mit der Forschung
und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten
klinischen Endpunkte, die Zeitpunkte für den Beginn und/oder den Abschluss
klinischer Studien, die Zeitpunkte für die Einreichung bei den Behörden, die
Zeitpunkte für die behördliche Zulassung und/oder die Zeitpunkte für die
Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit
präklinischen und klinischen Daten (einschließlich Phase 1/2/3, Phase 4 oder
präklinischen Daten für Pfizers und BioNTechs mRNA-basierte
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder
jeglichen anderen von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen,
einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten) in einer
unserer Studien bei Kindern, Jugendlichen oder Erwachsenen oder Daten aus der
praktischen Anwendung, einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten
ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und
weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten oder Informationen bezüglich der Qualität
präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten, einschließlich des
Risikos, dass sich zusätzliche Daten zu neueren Omikron-Sublinien von bisher
veröffentlichten Daten unterscheiden; die Fähigkeit, vergleichbare klinische
oder andere Ergebnisse für Pfizers und BioNTechs mRNA-basierte
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder
jeglichen anderen von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen,
einschließlich der Rate der Impfstoffwirksamkeit und des Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofils, die bisher beobachtet wurden, in zusätzlichen Studien,
in Studien mit realen Daten oder in größeren, vielfältigeren Populationen nach
der Vermarktung; die Fähigkeit von Pfizers und BioNTechs mRNA-basierter
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder
jeglichen anderen von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen
COVID-19 zu verhindern, das durch neu auftretende Virusvarianten verursacht
wird; das Risiko, dass eine Anwendung des Impfstoffs zu neuen Informationen über
Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen führt, einschließlich des
Risikos zusätzlicher unerwünschter Reaktionen, von denen einige schwerwiegend
sein können; das Risiko, dass präklinische und klinische Studiendaten
unterschiedlichen Interpretationen und Bewertungen unterliegen, einschließlich
während des Peer-Review-/Veröffentlichungsprozesses, in der wissenschaftlichen
Gemeinschaft im Allgemeinen und durch die Zulassungsbehörden; ob und wann
zusätzliche Daten aus dem BNT162 mRNA-Impfstoffprogramm oder anderen COVID-19-
Programmen in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht werden, und
wenn ja, wann und mit welchen Modifikationen und Interpretationen; ob die
Zulassungsbehörden mit dem Design und den Ergebnissen bestehender oder
zukünftiger präklinischer und klinischer Studien zufrieden sein werden; ob und
wann Anträge auf Notfallverwendung oder bedingte Marktzulassungen für Pfizers
und BioNTechs mRNA-basierte Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und
COVID-19, COMIRNATY oder jeglichen anderen von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen
Atemwegserkrankungen in zusätzlichen Bevölkerungsgruppen, für eine potenzielle
Auffrischungsdosis für COMIRNATY, jegliche Impfstoffkandidaten oder potenzielle
künftige Impfstoffe eingereicht werden (einschließlich künftiger jährlicher
Auffrischungsimpfungen oder Impfungen als neue Impfserie) und/oder andere BLA-
Anträge und/oder Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in
bestimmten Rechtsordnungen für Pfizers und BioNTechs mRNA-basierte
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder
jegliche andere von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen, und,
falls erhalten, ob und wann solche Notfallzulassungen oder Lizenzen ablaufen
oder beendet werden; ob und wann jegliche Anträge, die für Pfizers und BioNTechs
mRNA-basierten Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19,
COMIRNATY oder jeglichen anderen von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen
Atemwegserkrankungen (einschließlich jeglicher beantragter Änderungen der
Notfallzulassung oder der bedingten Zulassungen) eingereicht wurden oder
eingereicht werden, von bestimmten Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von
unzähligen Faktoren abhängt, einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile
des Impfstoffs die bekannten Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der
Wirksamkeit des Impfstoffs und falls genehmigt, ob solche Impfstoffkandidaten
kommerziell erfolgreich sein werden; Entscheidungen von Zulassungsbehörden, die
sich auf die Kennzeichnung oder Vermarktung, die Herstellungsverfahren, die
Sicherheit und/oder andere Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder das
kommerzielle Potenzial solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen können,
einschließlich der Genehmigung oder Zulassung von Produkten oder Therapien, die
durch andere Unternehmen entwickelt wurden; geistiges Eigentum und andere
Rechtsstreitigkeiten; Schwierigkeiten in den Beziehungen zwischen uns und
unseren Kooperationspartnern, klinischen Studienzentren oder Drittlieferanten
sowie der Beziehung zu BioNTech; das Risiko, dass die Nachfrage nach bestimmten
Produkten zurück gehen, nicht länger bestehen oder nicht den Erwartungen
entsprechen könnte, was zu geringeren Einnahmen, einem Überschuss an
Lagerbeständen und/oder im Vertriebskanal führen könnte, was, im Fall von
COMIRNATY, zu Vorratsabschreibungen und anderen Belastungen geführt hat und zu
weiteren Vorratsabschreibungen oder sonstigen unvorhergesehenen Änderungen
führen könnte; Herausforderungen und Ungewissheiten in Bezug auf den Zeitpunkt
des Übergangs zum kommerziellen Markt jeglicher unserer Produkte; Ungewissheiten
in Bezug auf die Akzeptanz von Impfstoffen und Auffrischungsimpfungen in der
Bevölkerung; Risiken in Bezug auf unsere Fähigkeit, unsere Umsatzprognosen für
Pfizers und BioNTechs mRNA-basierte Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen
Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder jeglichen anderen von Pfizers
Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen; das Risiko, dass andere
Unternehmen bessere oder konkurrenzfähige Produkte herstellen; Risiken im
Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von Rohstoffen zur Herstellung oder Testung
eines Impfstoffs; Herausforderungen bezüglich der Formulierung unseres
Impfstoffkandidaten, des Dosierungsplans und den damit verbundenen Anforderungen
an die Lagerung, den Vertrieb und die verwaltungstechnischen Anforderungen,
einschließlich Risiken bezüglich der Handhabung und Lagerung des Impfstoffes
nach der Lieferung durch Pfizer; das Risiko, dass wir möglicherweise nicht in
der Lage sind, erfolgreich weitere Formulierungen, Auffrischungsimpfungen oder
zukünftige jährliche Auffrischungsimpfungen, Impfungen als neue Impfserie oder
neue variantenbasierte Impfstoffe oder Impfstoffe der nächsten Generation oder
potenzielle Kombinationsimpfstoffe gegen Atemwegserkrankungen erfolgreich zu
entwickeln; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sind, Produktionskapazitäten
aufrechtzuerhalten oder Zugang zu Logistik oder Lieferketten zu schaffen, die
der weltweiten Nachfrage nach unseren Impfstoffen entsprechen, was sich negativ
auf unsere Fähigkeit auswirken würde, unsere Impfstoffdosen im veranschlagten
Zeitraum zu liefern; ob und wann weitere Liefer- oder Erwerbsvereinbarungen
abgeschlossen oder bestehende Abkommen ergänzt oder neu ausgehandelt werden;
Unsicherheiten hinsichtlich der Möglichkeit, Empfehlungen von beratenden oder
technischen Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden in Bezug auf
solche Impfstoffkandidaten zu erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
Preisgestaltung und Zugang; Herausforderungen in Bezug auf das Vertrauen in oder
die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit Pfizers und BioNTechs mRNA-basierte
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COMIRNATY oder
jegliche andere von Pfizers Impfstoffkandidaten gegen Atemwegserkrankungen;
Ungewissheiten in Bezug auf künftige Änderungen der geltenden
Gesundheitsrichtlinien und Regularien der U.S. amerikanischen Regierung im
Zusammenhang mit der erklärten Beendigung des COVID-19-Notstands der U.S.
amerikanischen Regierung zum 11. Mai 2023; Handelsbeschränkungen; mögliche
Lizenzgebühren oder andere Ansprüche Dritter; die der Geschäfts- und
Finanzplanung innewohnenden Ungewissheiten, einschließlich und ohne
Einschränkung, Risiken in Bezug auf das Geschäft und die Aussichten von Pfizer,
nachteilige Entwicklungen in Pfizers Vertriebsregionen oder nachteilige
Entwicklungen auf den US-amerikanischen oder weltweiten Kapitalmärkten,
Kreditmärkten, dem regulatorischen Umfeld oder den Volkswirtschaften im
Allgemeinen; Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das
Geschäft, den Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die
wettbewerbliche Entwicklungen.
Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht
des am 31. Dezember 2022 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. ?Form 10-K"
sowie in weiteren Berichten im sog. ?Form 10-Q", einschließlich der Abschnitte
?Risk Factors" und ?Forward-Looking Information and Factors That May Affect
Future Results", sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog. ?Form 8-K",
welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht wurden und
unter www.sec.gov
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EG3PLGtv8BOwi6sIR4foWebE -
8g5ogZPUzvdpOs7VMENbhia2z4upD5GX45WL18JtwbHCV4bjydKDK7EOAaSvQ==) und
www.Pfizer.com
(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EG3PLGtv8BOwi6sIR4foWR6x -
4ub7BdjuqTFSTSCQV6FnjFHzDygn8_ZK4QAoapHkhf7-qNTwzJ0_GDraJozjQ==) abrufbar sind.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen
der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert
eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools,
um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte
Therapeutika, darunter bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare
Wirkstoffe. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-
Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
DualityBio, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe),
Genevant, Genmab, OncoC4, Regeneron, Sanofi und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de (http://www.BioNTech.de)
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen von
BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von
1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: den Beginn, den Zeitplan, den Fortschritt und die
Ergebnisse von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen im Bereich
Infektionserkrankungen, einschließlich der Kollaboration zwischen BioNTech und
Pfizer; laufender und künftiger klinischer Studien mit den mRNA-basierten
Kombinationsimpfstoffkandidaten von BioNTech und Pfizer gegen Grippe und COVID-
19, einschließlich Aussagen über den Zeitpunkt für den Start oder den Abschluss
von Studien, einschließlich dem geplanten Beginn einer zulassungsrelevanten
Phase-3-Studie, damit verbundenen Vorbereitungen sowie der Verfügbarkeit von
Ergebnissen; den Zeitpunkt für die Veröffentlichung von Daten; potenzielle
Sicherheit und Wirksamkeit von BioNTechs Produktkandidaten, die von BioNTech
erwarteten Marktchancen und die Marktgröße für ihre Produktkandidaten;
qualitative Bewertungen verfügbarer Daten und Erwartungen möglicher Vorteile,
einschließlich der Ergebnisse einer Phase-1/2-Studie zur Bewertung der
Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität der mRNA-basierten
Kombinationsimpfstoffkandidaten von BioNTech und Pfizer gegen Influenza und
COVID-19 bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren; Einreichungen
für Zulassungen, regulatorische Zulassungen oder Genehmigungen sowie Erwartungen
zur Produktion, der Verteilung und der Lieferung; den Annahmen hinsichtlich zu
erwartender Anpassungen in der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich
Veränderungen des Umfelds für Bestellungen; und der erwarteten behördlichen
Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien. In
manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von
Begriffen wie ?wird", ?kann", ?sollte", ?erwartet", ?beabsichtigt", ?plant",
?zielt ab", "antizipiert", ?schätzt", ?glaubt", ?prognostiziert", ?potenziell",
?setzt fort" oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder Versprechen noch Garantien und
sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und
unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen
viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt
auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind,
einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine
für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, die Termine für die
Einreichung bei den Behörden, die Termine für die behördliche Zulassung und/oder
die Termine für die Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im
Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in
dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten, und einschließlich der
Möglichkeit ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten
und weitere Analysen bereits existierender präklinischer, klinischer oder
Sicherheitsdaten; die Art der klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung
durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation
unterliegen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf;
die Verfügbarkeit von Rohmaterial zur Herstellung von Impfstoffen; die
Formulierung unseres Impfstoffs, dem Dosierungsschema und den damit verbundenen
Anforderungen an Lagerung, Vertrieb und Verabreichung von BioNTechs Impfstoffen;
einschließlich Risiken bezüglich der Lagerung und Handhabung des Impfstoffes
nach der Lieferung, der Wettbewerb durch andere Produkte und Produktkandidaten,
einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und
Vertriebsbedingungen, basierend unter anderem auf Wirksamkeit, Kosten, Lager-
und Lieferbedingungen, der Breite der zugelassenen Anwendung,
Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; die Fähigkeit,
Empfehlungen von beratenden oder technischen Impfstoffausschüssen und anderen
Gesundheitsbehörden zu erhalten und die Ungewissheit hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; den Zeitpunkt und BioNTechs
Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten und
aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen,
einschließlich Pfizers und BioNTechs mRNA-basierter
Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19, COVID-19 und/oder
Influenza zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird;
die Fähigkeit von BioNTech und seinen Vertragspartnern, die notwendigen
Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kooperationspartnern,
die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der COVID-19-
Pandemie auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kooperationspartner und die
finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange
und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs COVID-
19-Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder hergestellter Produkte
und Produktkandidaten auftreten, einschließlich Pfizers und BioNTechs mRNA-
basierter Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und COVID-19; die
Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs
COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie
zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten, einschließlich Pfizers und
BioNTechs mRNA-basierter Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen Influenza und
COVID-19; BioNTechs Fähigkeit, seine Entwicklung und Expansion zu steuern;
regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit,
BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte,
einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und BioNTechs
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
?Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. Juni 2023 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der U.S. Securities and Exchange Commission
(?SEC") eingereichten Dokumenten zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC
unter www.sec.gov (https://www.sec.gov/) verfügbar. Außerhalb rechtlicher
Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die
Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
Pfizer:
Media Relations
+1 (212) 733-1226
PfizerMediaRelations@pfizer.com (mailto:PfizerMediaRelations@pfizer.com)
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+1 617 528 8293
Investors@biontech.de (mailto:Investors@biontech.de)
(i) World Health Organization Coronavirus (COVID-19) Dashboard. Verfügbar unter
https://covid19.who.int/
(ii) Delardas O, Kechagias KS, Pontikos PN, Giannos P. Socio-Economic Impacts
and Challenges of the Coronavirus Pandemic (COVID-19): An Updated Review.
Sustainability. 2022; 14(15):9699. https://doi.org/10.3390/su14159699
(iii) Influenza (Seasonal). World Health Organization. Verfügbar unter
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal ).
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ISIN US09075V1026
AXC0193 2023-10-26/12:50
Relevante Links: BioNTech SE