EQS-News: CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung (deutsch)

CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung

Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse

CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in

Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden

mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung

12.09.2023 / 13:00 CET/CEST

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CureVac geht in Phase 2 der laufenden saisonalen Grippestudie in

Zusammenarbeit mit GSK nach Auswahl eines vielversprechenden

mRNA-Impfstoffkandidaten mit breiter Abdeckung

* Phase-1-Teil der kombinierten Phase 1/2 Studie hat umfassende Serie von

Grippeimpfstoffkandidaten mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro

Kandidaten untersucht

* Leistungsstärkster Kandidat mit breiter Antigenabdeckung gegen

WHO-empfohlene Grippestämme für Phase 2 auf Basis positiver Daten aus

Phase-1-Zwischenanalyse ausgewählt

* Impfung des ersten Teilnehmers der Phase 2 voraussichtlich im 4. Quartal

2023;

Phase 2 wird ältere Erwachsene einbeziehen und Vergleich mit einem

Standardimpfstoff beinhalten

TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA - 12. September 2023 - CureVac N.V.

(Nasdaq: CVAC) ("CureVac"), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,

das eine neue Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure

(mRNA) entwickelt, gab heute die Auswahl eines vielversprechenden

Impfstoffkandidaten für die weitere klinische Entwicklung bekannt. Grundlage

sind positive Daten aus einer Zwischenanalyse des laufenden Phase-1-Teils

einer kombinierten Phase-1/2-Studie, die in Zusammenarbeit mit GSK

durchgeführt wird.

Der Phase-1-Teil hat eine umfassende Reihe von multivalenten, modifizierten

mRNA-Impfstoffkandidaten für die saisonale Grippe mit bis zu acht separaten

mRNA-Konstrukten pro Kandidaten verglichen, die die vier von der WHO

empfohlenen Grippestämme adressieren. Der ausgewählte Impfstoffkandidat wird

in den Phase-2-Teil der Studie überführt, der voraussichtlich im 4. Quartal

2023 mit der Impfung von Probanden beginnen wird und auch ältere Erwachsene

im Alter von 65 bis 85 Jahren beinhalten soll.

"Wir freuen uns sehr über die Zwischenergebnisse aus dem Phase-1-Teil der

Studie, die eine solide Grundlage für die Weiterführung unserer klinischen

Entwicklung in der Phase 2 bilden", sagte Dr. Myriam Mendila, Chief

Development Officer von CureVac. "Die Leistungsfähigkeit, Flexibilität und

Geschwindigkeit unserer mRNA-Technologieplattform bieten ein enormes

Potenzial, um die derzeitige Herausforderung der Bereitstellung saisonal

aktualisierter und zugleich hochwirksamer Grippeimpfstoffe zu meistern. Wir

sind überzeugt, dass unser differenzierter Impfstoffkandidat das Potenzial

hat, breiten Schutz für Menschen zu bieten und uns auf dem Weg zur

Transformation der öffentlichen Gesundheit voranzubringen."

Die Impfstoffkandidaten des Phase-1-Teils der kombinierten Phase-1/2-Studie

wurden in unterschiedlichen Dosierungen an 270 gesunden jüngeren Erwachsenen

im Alter von 18 bis 50 Jahren getestet. Vorläufige Sicherheitsdaten zeigten

keine Sicherheitsbedenken in allen getesteten Dosisstufen für die

multivalenten Kandidaten. Die Immunogenität aller Kandidaten wurde parallel

zu einem zugelassenen Vergleichsimpfstoff für die saisonale Grippe

untersucht. Die beobachteten humoralen Immunantworten unterstützten die

Auswahl eines Impfstoffkandidaten für die weitere Bewertung in Phase 2 bei

jüngeren und älteren Erwachsenen.

Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich Infektionskrankheiten

wurde erstmals im Juli 2020 bekannt gegeben und konzentriert sich auf die

Entwicklung neuer Produkte auf Basis der mRNA-Technologie von CureVac für

verschiedene Ziele im Bereich der Infektionskrankheiten.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf

dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit

mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses

vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von

CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter

mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der

entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von

Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine

Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte

im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf

Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.

Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von

COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten

mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen

Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den

Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,

Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.

CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt

mehr als 1.100 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den

Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden

Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medien und Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor

Relations

CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

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Services GmbH, CureVac RNA Printer GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac

Netherlands B.V. (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger

Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,

die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung

der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des

Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,

der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können

Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",

"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"

oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",

"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen

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Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der

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Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten

Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden

Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die

Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu

bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom

Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der

Patienten zu sorgen, Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

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 ISIN  NL0015436031

AXC0158 2023-09-12/13:00

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