GNW-Adhoc: Zenas BioPharma gibt strategische Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und Vermarktung des neuartigen bifunktionalen Antikörpers Obexelimab in Japan, Südkorea, Taiwan, Singapur, Hongkong und Australien bekannt

^Die Zusammenarbeit fördert die Vision von Zenas, Patienten weltweit innovative

immunologische Medikamente zur Verfügung zu stellen, indem das Unternehmen die

langjährige Expertise von Bristol Myers Squibb auf dem Gebiet der

immunvermittelten Erkrankungen nutzt

Zenas erhält eine Vorauszahlung von 50 Millionen US-Dollar in bar und eine

Kapitalbeteiligung von Bristol Myers Squibb sowie weitere potenzielle

Meilenstein-basierte Zahlungen und Lizenzgebühren im Lizenzgebiet

WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, ein weltweit

tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, ein

führendes Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung immunologischer

Therapien zu werden, gab heute bekannt, dass es eine Lizenz- und

Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und

Vermarktung von Obexelimab für Autoimmunerkrankungen in Japan, Südkorea, Taiwan,

Singapur, Hongkong und Australien abgeschlossen hat.

Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter

monoklonaler Antikörper, der CD19 und Fc?RIIb bindet, um B-Zellen, Plasmablasten

und CD19-exprimierende Plasmazellen zu hemmen. Obexelimab wird derzeit als

subkutane Injektion in einer globalen Phase-III-Studie bei Patienten mit IgG4-

assoziierter Erkrankung (IgG4-RD) untersucht, einer Krankheit, für die es

derzeit keine zugelassenen Behandlungen gibt. Der Wirkstoff wird auch in einer

globalen Phase II/III-Studie bei Patienten mit warmer autoimmunhämolytischer

Anämie (wAIHA) untersucht.

?Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt bei der Verwirklichung unserer

Vision, dass Obexelimab Patienten mit Autoimmunerkrankungen weltweit

zugutekommt", sagte Lonnie Moulder, Gründer und Chief Executive Officer von

Zenas BioPharma. ?Das sehr erfahrene und engagierte Team von Bristol Myers

Squibb ist aufgrund seiner bewährten Fähigkeiten in den Bereichen Entwicklung,

Zulassung und Vermarktung in Japan und im gesamten Lizenzgebiet ein idealer

Partner."

?Diese Zusammenarbeit stellt eine wichtige Chance dar, den ungedeckten Bedarf

für Menschen mit IgG4-RD zu decken, für die es keine zugelassenen

Behandlungsmöglichkeiten gibt", so Steve Sugino, Senior Vice President & General

Manager, Japan, Bristol Myers Squibb. ?Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit

Zenas BioPharma, um die Reichweite von Obexelimab im Lizenzgebiet zu vergrößern

und das Leben von Patienten zu verbessern, die darauf warten."

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhält Zenas eine Vorauszahlung in Höhe von 50

Millionen US-Dollar in bar und hat Anspruch auf weitere Zahlungen in Verbindung

mit dem Erreichen bestimmter Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerzieller

Meilensteine sowie auf Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von Obexelimab im

Lizenzgebiet. Im Gegenzug erhält Bristol Myers Squibb die Exklusivrechte für die

Entwicklung und Vermarktung von Obexelimab im Lizenzgebiet. Darüber hinaus

tätigt Bristol Myers Squibb eine Kapitalinvestition in Zenas.

Über Obexelimab

Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter

monoklonaler Antikörper in Phase III der klinischen Prüfung, der die Wirkung von

Antigen-Antikörper-Komplexen nachahmt, indem er CD19 und Fc?RIIb bindet, um die

Aktivität von Zellen der B-Linie zu hemmen. In mehreren frühen klinischen

Studien, unter anderem zu verschiedenen Autoimmunerkrankungen, wurden 198

Probanden mit Obexelimab behandelt. In diesen klinischen Studien bewirkte

Obexelimab eine Hemmung der B-Zell-Funktion, ohne die Zellen zu dezimieren, was

zu einem ermutigenden Behandlungseffekt bei Patienten mit verschiedenen

Autoimmunerkrankungen führte. Zenas erwarb von Xencor, Inc. die exklusiven

weltweiten Rechte an Obexelimab.

Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (INDIGO) zur Behandlung der

IgG4-assoziierten Erkrankung finden Sie unter clinicaltrials.gov: NCT05662241.

Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (SApHiAre) finden Sie unter

clinicaltrials.gov: NCT05786573.

Über die IgG4-assoziierte Erkrankung

IgG4-RD ist eine chronische, immunvermittelte fibroinflammatorische Erkrankung,

die mehrere Organe betreffen kann, darunter die großen Speicheldrüsen, die

Augenhöhlen, die Tränendrüsen, die Bauchspeicheldrüse, die Gallenwege, die

Lunge, die Nieren und das Retroperitoneum. Allein in den Vereinigten Staaten

wurde bei etwa 20.000 Patienten IgG4-RD diagnostiziert. Trotz der zunehmenden

Anerkennung der Erkrankung besteht nach wie vor Bedarf an weiterer Forschung und

an wirksamen therapeutischen Optionen für Menschen, die mit dieser

beeinträchtigenden Erkrankung leben.

Weltweit gilt der Einsatz von Glukokortikoiden weitgehend als Standardbehandlung

für IgG4-RD. Es gibt keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten für diese

Erkrankung. Glukokortikoide und verfügbare B-Zell-depletierende Therapien werden

zwar häufig eingesetzt, führen aber selten zu langfristigen, behandlungsfreien

Remissionen und sind bei diesen Patienten mit einem hohen Toxizitätsrisiko

verbunden. Solche Therapien können auch die Reaktion auf Impfstoffe

beeinträchtigen, einschließlich derjenigen gegen SARS-CoV-2 und Influenza.

Über Zenas BioPharma

Zenas BioPharma ist ein weltweit tätiges Biopharmazieunternehmen, das sich zum

Ziel gesetzt hat, führend in der Entwicklung und Vermarktung von immunbasierten

Therapien für Patienten in aller Welt zu werden. Zenas ist weltweit in der

klinischen Entwicklung tätig und verfügt über ein umfassendes und ausgewogenes

globales Portfolio potenzieller First- und Best-in-Class-Autoimmuntherapeutika

in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und erfüllt gleichzeitig

die Wertanforderungen des dynamischen globalen Gesundheitsumfelds. Die Pipeline

des Unternehmens wächst durch unsere erfolgreiche Geschäftsentwicklungsstrategie

weiter an. Unser erfahrenes Führungsteam und unser Netzwerk von

Geschäftspartnern sorgen für operative Spitzenleistungen, um potenziell

transformative Therapien bereitzustellen, die das Leben von Menschen mit

Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten verbessern. Weitere Informationen

über Zenas BioPharma finden Sie unter www.zenasbio.com

(http://www.zenasbio.com/) und folgen Sie uns auf Twitter unter @ZenasBioPharma

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Anleger- und Medienkontakt:

Joe Farmer, President und COO

Zenas BioPharma

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