Bayer-Partner Regeneron erhält US-Zulassung für höher dosierte Version von Eylea
TARRYTOWN/LEVERKUSEN (dpa-AFX) - Der Bayer -Partner
Regeneron hat in den USA die Zulassung für eine höher
dosierte Variante des Augenmedikaments "Eylea" erhalten. Die
Arzneimittelbehörde FDA genehmigte die 8-Milligramm-Dosierung zur
Anwendung bei einer feuchten altersbedingten Makuladegeneration und
dem diabetischen Makulaödem, teilte das Unternehmen am späten
Freitagabend (Ortszeit) in Tarrytown mit. Bislang ist eine
2-Milligramm-Variante auf dem Markt, die öfter gegeben werden muss
als die jetzt zugelassene Version. Noch im Juni hatte die FDA eine
Genehmigung für die höher dosierte Variante wegen ausstehender
Fragen im Zusammenhang mit Problemen bei einem Abfüller verweigert.
Eylea mit dem Wirkstoff Aflibercept gehört zu den Kassenschlagern
des Dax -Konzerns. Bayer vermarktet das Medikament
außerhalb der Vereinigten Staaten, während dort Regeneron die
Verkaufsrechte besitzt. Allerdings bekommt das Mittel zunehmend
Konkurrenz auch durch Nachahmerprodukte. Da mittelfristig der
Patentschutz ausläuft, versuchen Bayer und Regeneron mit weiteren
Anwendungsbereichen (Indikationen), den Zeitpunkt des drohenden
Umsatzverfalls herauszuzögern./nas