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Formycon berichtet Ergebnis für das erste Quartal 2023

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Formycon berichtet Ergebnis für das erste Quartal 2023

30.05.2023 / 07:30 CET/CEST

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Pressemitteilung // 30. Mai 2023

Formycon berichtet Ergebnis für das erste Quartal 2023

* Konzernumsatz beläuft sich auf 21,5 Millionen Euro (Q1/2022: 8,1

Millionen Euro) und beinhaltet neben einer signifikanten

Meilensteinzahlung aus der erfolgreichen globalen Verpartnerung des

FYB202-Projekts Umsatzbeiträge aus der Vermarktung von FYB201

* Konzern-EBITDA in Höhe von 4,5 Millionen Euro und Konzern-EBIT mit 4,1

Millionen Euro (Q1/2022: -4,0 Millionen Euro bzw. -4,4 Millionen Euro)

aufgrund der Meilensteinzahlung deutlich positiv

* Konzern Netto-Ergebnis in Höhe von -13,5 Millionen Euro geprägt durch

nicht liquiditätswirksame Effekte aus dem Finanzergebnis

* Gesamtprognose für das Geschäftsjahr 2023 bestätigt

München/Martinsried - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat

heute das ungeprüfte Ergebnis für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2023

bekanntgegeben. Das Reporting auf Konzernebene erfolgt nach IFRS

(International Financial Reporting Standards).

Signifikante Meilensteinzahlung aus FYB202-Projekt und Umsatzbeiträge aus

FYB201-Vermarktung spiegeln sich in Umsatzerlösen wider

Der Umsatz des Formycon-Konzerns stieg im ersten Quartal des Jahres 2023 auf

insgesamt 21,5 Millionen Euro (Q1/2022: 8,1 Millionen Euro).

Ein signifikanter Teil der Umsatzerlöse resultierte dabei aus einer ersten

Meilensteinzahlung im Rahmen der in Q1/2023 unterzeichneten

Kommerzialisierungspartnerschaft aus dem Projekt FYB202. Eine weitere

Meilensteinzahlung wird im Laufe des Jahres 2023 erwartet. Die Umsatz- und

Netto-Ergebnisbeiträge aus der Vermarktung von FYB201, die sich teils in den

Umsatzerlösen und teils im At-Equity-Ergebnis [1] widerspiegeln, bewegen

sich in etwa auf Vorquartalsniveau (Q4/2022). Durch die kürzliche Erteilung

des permanenten Rückerstattungscodes (Q-Code) in den USA und der damit

verbundenen Vereinfachung des Rückerstattungsvorgangs für behandelnde Ärzte

und ihre Mitarbeitenden, kann ab dem zweiten Quartal 2023 von einer

deutlichen Absatzsteigerung von CIMERLI(TM)* in den USA ausgegangen werden.

Für das Jahr 2023 prognostiziert Formycon auf Konzernebene weiterhin einen

signifikanten Anstieg der Umsatzerlöse gegenüber dem vorherigen

Geschäftsjahr (2022 IFRS: 42,5 Millionen Euro), die aus Umsatzbeiträgen

bezüglich der Vermarktungserlöse des Lucentis®**-Biosimilars (FYB201)

Ranivisio®***/ Ongavia®**** /CIMERLI(TM), antizipierten Meilensteinzahlungen

für das Projekt FYB202 sowie aus Entwicklungsleistungen für das

auslizenzierte (FYB203) und das partnerschaftlich entwickelte Projekt

(FYB201) resultieren.

EBITDA und EBIT in Q1 durch Meilensteinzahlung deutlich positiv

Aufgrund der umsatzseitig signifikanten Meilensteinzahlung, zeigen sich

sowohl EBITDA mit 4,5 Millionen Euro (Q1/2022: -4,0 Millionen Euro) als auch

EBIT mit 4,1 Millionen Euro (Q1/2022: -4,4 Millionen Euro) deutlich positiv

im Vergleich zu den Vorjahresquartalen. Da sich Formycon jedoch weiterhin im

Investitions- und Entwicklungsmodus befindet, wird das EBITDA auf

Jahressicht etwa auf Vorjahresniveau (2022: -15,9 Millionen Euro)

prognostiziert.

Nettoergebnis beeinflusst durch At-Equity-Konsolidierung sowie bedingte

Verbindlichkeit gegenüber ATHOS KG

Das Nettoergebnis ist weiterhin geprägt von folgenden ergebnis- aber nicht

liquiditätswirksamen Effekten: Aufgrund der At-Equity-Konsolidierung der

50%-Beteiligung an der Bioeq AG und des daraus resultierenden anteiligen

Verlusts in Höhe von -6,5 Millionen Euro sowie der Fair Value Bewertung der

bedingten Verbindlichkeit (bedingte Kaufpreiskomponente) gegenüber der ATHOS

KG für die übernommenen Vermögenswerte (FYB201 und FYB202) in Höhe von -8,0

Millionen Euro, betrug das Nettoergebnis im ersten Quartal 2023 -13,5

Millionen Euro (Q1/2022: -4,5 Millionen Euro). Für 2023 erwartet die

Formycon-Gruppe unverändert ein Nettoergebnis ungefähr in Höhe des um den

Einmaleffekt aus der Beteiligung an der FYB 202 GmbH & Co. KG bereinigten

Vorjahres-Nettoergebnisses (2022: -54,0 Millionen Euro).

Die finanzielle Ausstattung des Konzerns zeigte sich zum Stichtag 31. März

2023 gestärkt: Die liquiden Mittel betrugen rund 54,8 Millionen Euro

gegenüber 9,8 Millionen Euro zum 31. Dezember 2022. Zu Beginn des Jahres

2023 konnte Formycon unter teilweiser Ausnutzung des genehmigten Kapitals

und unter Ausschluss der Bezugsrechte eine Kapitalerhöhung gegen Bareinlage

in Höhe von rund 70,1 Millionen Euro (Bruttoemissionserlös) platzieren.

Zudem wurde der Gesellschaft im Rahmen der ATHOS-Transaktion eine

Darlehenslinie in Höhe von bis zu 68,0 Millionen Euro zur Verfügung

gestellt, aus der nach einer ersten Rückführung in Höhe von 20,0 Millionen

Euro zum 31. März 2023 noch 20,0 Millionen Euro in Anspruch genommen waren.

"Das erste Quartal 2023 war kennzahlenseitig durch verschiedene positive

Sondereffekte geprägt. Neben der Meilensteinzahlung im Rahmen der globalen

Kommerzialisierungspartnerschaft für unseren FYB202

Stelara®*****-Biosimilar-Kandidaten,

sehen wir auch Umsatz- und Netto-Ergebnisbeiträge aus der Vermarktung von

FYB201, die in den kommenden Monaten und nicht zuletzt aufgrund des kürzlich

erteilten Rückerstattungscodes in den USA spürbar zunehmen sollten. Darüber

hinaus werden wir weiterhin deutlich in den Ausbau unserer Pipeline

investieren, um nachhaltige Wertschöpfung zu generieren. Unsere Prognose für

2023 können wir weiterhin bestätigen," kommentiert Formycon CFO Enno

Spillner.

* CimerliTM ist eine Marke von Coherus BioSciences, Inc.

** Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

*** Ranivisio® ist eine eingetragene Marke von Bioeq AG

**** Ongavia® ist eine eingetragene Marke von Teva Pharmaceutical Industries

Ltd.

***** Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson

Über Formycon:

Formycon ist ein führender Entwickler qualitativ hochwertiger

biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiert

sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie

sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamte

Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur klinischen Phase

III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars

leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten

den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen.

Derzeit hat Formycon sechs Biosimilars in der Entwicklung.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender

Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener

Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit wird der

weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt.

Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 74 Milliarden Dollar

steigen.

Kontakt:

Sabrina Müller

Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

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enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann

die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche

bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem

die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von

regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,

Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,

Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und

Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der

Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien

übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und

zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar

und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine

Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren

oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses

Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien

dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung

nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

[1] Durch die At-Equity-Bewertung des 50% Anteils an der Bioeq AG realisiert

die Formycon AG neben den direkten Lizenzerlösen aus der Produktvermarktung

ein negatives Beteiligungsergebnis in Höhe von 50% des Periodenergebnisses

der Bioeq AG.

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Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),

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