Der Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA
hat in den USA eine Marktzulassung für Pimjetmi
erhalten. Die zuständige Behörde FDA habe das Medikament als neue,
einmal täglich verabreichte, orale, systemische Behandlung für
definierte Patienten mit symptomatischem tenosynovialen
Riesenzelltumor (TGCT) genehmigt, teilte das Unternehmen am
Dienstagabend mit. Die Phase-3-Studie MANEUVER habe für Pimjetmi
früh einsetzendes und anhaltendes Tumoransprechen mit klinisch
bedeutsamen Verbesserungen in allen Bewertungen des
Therapieergebnisses einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit
und Schmerzen belegt, hieß es weiter. Das Medikament habe dabei eine
hohe objektive Ansprechrate (ORR) bei beherrschbarem
Sicherheitsprofil erzielt./he/bek