Bayer: Mögliche US-Zulassung des Menopause-Medikaments Elinzanetant verzögert
BERLIN (dpa-AFX) - Bayer muss sich bis zu einer
möglichen Zulassung seines Menopausen-Mittels Elinzanetant im
lukrativen US-Markt noch gedulden. Die US-Gesundheitsbehörde FDA
habe den Prüfzeitraum für den Zulassungsantrag des Medikamentes zur
Behandlung von Hitzewallungen verlängert, teilte der Pharma- und
Agrarchemiekonzern am Freitagabend mit. Die Verlängerung betrage bis
zu 90 Tage. Die Behörde habe indes keine Bedenken zur allgemeinen
Zulassungsfähigkeit von Elinzanetant geäußert. Erst vor wenigen
Wochen wurde Elinzantant unter dem Markennahmen Lynkuet in
Großbritannien zugelassen. Entsprechende Anträge laufen in der EU
und anderen Märkten./mis/men