EQS-News: Nyxoah gibt die Markteinführung der innovativen Genio®-Therapie im Nahen Osten bekannt (deutsch)

Nyxoah gibt die Markteinführung der innovativen Genio®-Therapie im Nahen Osten bekannt

EQS-News: Nyxoah SA. / Schlagwort(e): Markteinführung

Nyxoah gibt die Markteinführung der innovativen Genio®-Therapie im Nahen

Osten bekannt

19.02.2025 / 07:05 CET/CEST

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Nyxoah gibt die Markteinführung der innovativen Genio®-Therapie im Nahen

Osten bekannt

Der erste Patient hat im Saudi German Hospital in Dubai, Vereinigte

Arabische Emirate, ein Genio-Implantat erhalten

Mont-Saint-Guibert, Belgien - 19. Februar 2025, 07:05 Uhr MEZ - Nyxoah SA

(Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" oder das "Unternehmen"), ein

Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung

innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe

("Obstructive Sleep Apnea", OSA) mithilfe von Neurostimulation spezialisiert

hat, hat heute die Markteinführung seiner Genio-Technologie im Nahen Osten

bekannt gegeben. Am Saudi German Hospital in Dubai, Vereinigte Arabische

Emirate, wurde erfolgreich die erste Implantation durchgeführt.

Das erste Genio-Implantat wurde dem Patienten durch Dr. Ahmed Yassin Bahgat,

Facharzt für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde am Saudi German Hospital, eingesetzt.

Zu diesem bedeutenden Erfolg erklärte Dr. Bahgat: "Wir sind stolz darauf,

als erstes Krankenhaus in den Vereinigten Arabischen Emiraten sowie im

gesamten Nahen Osten und Afrika Genio für unsere OSA-Patienten

bereitzustellen. Die Genio-Technologie ist eine innovative, klinisch

erprobte und fortschrittliche Therapie, die auf Menschen ausgelegt ist, die

an OSA leiden und die CPAP-Therapie nicht vertragen."

Olivier Taelman, CEO von Nyxoah, fügte hinzu: "Die Markteinführung von Genio

in den Vereinigten Arabischen Emiraten markiert einen historischen

Meilenstein: Unsere Technologie ist die erste Neurostimulations-Therapie zur

Behandlung von OSA in dieser Region. Wir freuen uns sehr, diese

bahnbrechende, patienten-zentrierte Behandlungsmethode im Nahen Osten zur

Verfügung zu stellen und Betroffenen, die die CPAP-Therapie nicht vertragen,

neue Hoffnung zu geben. Die Wirksamkeit und Sicherheit unserer Technologie

ist durch klinische Evidenz untermauert und Genio findet international immer

mehr Anwendung. Daher setzen wir uns engagiert dafür ein, den Zugang zu

dieser innovativen Neurostimulations-Technologie weiter verbessern und damit

die Behandlungsmöglichkeiten für OSA weltweit grundlegend zu verändern."

Über Nyxoah

Nyxoah definiert Schlaf für Milliarden von Menschen, die an obstruktiver

Schlafapnoe (OSA) leiden, neu. Wir sind ein Medizintechnikunternehmen, das

bahnbrechende Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe auf

Basis von Neurostimulation entwickelt. Unser erstes innovatives Produkt ist

Genio®, ein batterieloses hypoglossales Neurostimulationsgerät. Es wird

durch einen einzigen Schnitt unter dem Kinn eingesetzt und durch ein

externes Wearable aktiviert. Unser Ziel ist Innovationen auf Basis

klinischer Evidenz voranzutreiben, und so haben wir bereits erstklassige

Ergebnisse hinsichtlich der Entlastung von OSA-Patienten erzielen können.

Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das

Genio®-System 2019 die europäische CE-Zertifizierung. Nyxoah führte zwei

erfolgreiche Börsengänge durch: an der Euronext Brüssel im September 2020

und an der NASDAQ im Juli 2021. Im Anschluss an die positiven Ergebnisse der

BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Zulassung für die Erweiterung

seiner therapeutischen Indikationen auf Patienten mit vollständigem

konzentrischem Kollaps (CCC), der derzeit in der Therapie der Wettbewerber

kontraindiziert ist. Darüber hinaus gab das Unternehmen positive Ergebnisse

der IDE-Zulassungsstudie DREAM für die Zulassung durch die FDA und die

Vermarktung in den USA bekannt.

Achtung - CE-Kennzeichnung seit 2019. Prüfpräparat in den Vereinigten

Staaten. Durch US-Bundesgesetz auf die Verwendung im Rahmen von klinischen

Studien in den USA beschränkt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen, Überzeugungen und Meinungen in dieser Pressemitteilung

sind zukunftsorientiert und spiegeln die aktuellen Erwartungen des

Unternehmens bzw. der Direktoren oder der Geschäftsleitung des Unternehmens

hinsichtlich des Genio®-Systems; geplanter oder laufender klinischer Studien

mit dem Genio-System; der potenziellen Vorteile des Genio®-Systems; die

Ziele von Nyxoah in Bezug auf die Entwicklung, den regulatorischen Weg und

die potenzielle Verwendung des Genio®-Systems; den Nutzen der klinischen

Daten für die potenzielle FDA-Zulassung des Genio®-Systems und die

Berichtsdaten aus Nyxoahs US-Zulassungsstudie DREAM; den Erhalt der

FDA-Zulassung; den Eintritt in den US-Markt; und den erwarteten Abschluss

und die Verwendung der Erlöse aus dem Angebot. Zukunftsgerichtete Aussagen

sind naturgemäß mit einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und

anderen Faktoren verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen

Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten

Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen. Diese Risiken,

Ungewissheiten, Annahmen und Faktoren könnten sich negativ auf das Ergebnis

und die finanziellen Auswirkungen der hier beschriebenen Pläne und

Ereignisse auswirken. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter

anderem die Risiken und Ungewissheiten, die im Abschnitt "Risikofaktoren"

des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F für das am 31.

Dezember 2023 endende Jahr aufgeführt sind, der am 20. März 2024 bei der

Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht wurde, sowie die

nachfolgenden Berichte, die das Unternehmen bei der SEC einreicht. Eine

Vielzahl von Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf,

Veränderungen der Nachfrage, des Wettbewerbs und der Technologie, können

dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse

erheblich von der erwarteten Entwicklung abweichen. Zukunftsgerichtete

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf vergangene Trends oder

Aktivitäten beziehen, sind keine Garantie für zukünftige Leistungen und

sollten nicht als Zusicherung verstanden werden, dass solche Trends oder

Aktivitäten in der Zukunft anhalten werden. Selbst wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen mit den in dieser Pressemitteilung enthaltenen

zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, sind diese Ergebnisse oder

Entwicklungen nicht unbedingt ein Indikator für die Ergebnisse oder

Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen. Es werden keine Zusicherungen und

Garantien in Bezug auf die Richtigkeit oder Angemessenheit solch

zukunftsgerichteter Aussagen gegeben. Infolgedessen lehnt das Unternehmen

ausdrücklich jegliche Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder

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Ereignissen, Bedingungen, Annahmen oder Umständen ergeben, auf denen diese

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Kontakt

Nyxoah

John Landry, CFO

IR@nyxoah.com

Für Presseanfragen

In Belgien/Frankreich

Backstage Communication - Gunther De Backer

gunther@backstagecom.be

International/Deutschland

MC Services - Anne Hennecke

nyxoah@mc-services.eu

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Nyxoah SA.

Rue Edouard Belin 12

1435 Mont-Saint-Guibert

Belgien

E-Mail: info@nyxoah.com

Internet: www.nyxoah.com

ISIN: BE0974358906

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