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Evotec und Roche vereinbaren Entwicklung von EVT 101 in der Indikation "behandlungsresistente Depressionen"
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Hamburg, Deutschland und Basel, Schweiz - Evotec AG (Deutsche Börse:
EVT; NASDAQ: EVTC) und Roche (SWX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gaben heute
die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Phase-II-Entwicklung von
EVT 101 in der Indikation "behandlungsresistente Depressionen"
bekannt. Das Abkommen kann zu Zahlungen von mehr als 300 Mio. US-$
führen.
Evotec ist dabei für die Durchführung der Phase-II-Studien mit EVT
101 verantwortlich. EVT 101 ist ein Wirkstoffkandidat, der
ursprünglich von Roche entdeckt und von Evotec präklinisch und
klinisch weiter entwickelt wurde.
Eugene Tierney, Head of CNS bei Roche, sagte: "Wir wollen den vielen
Patienten helfen, die an behandlungsresistenten Depressionen leiden.
Mit den derzeit verfügbaren Medikamenten kann ein Drittel aller von
Depressionen betroffenen Patienten nicht adäquat behandelt werden.
Wir glauben, dass EVT 101 das Potenzial besitzt, diesen Patienten
eine effektive neue Therapie zu bieten und damit einen erheblichen
Bedarf zu decken."
Evotec wird darüber hinaus Phase-I-Sicherheits- und
-Verträglichkeitsstudien mit EVT 103 durchführen, einer
Nachfolgesubstanz von EVT 101. Roche wird diese Entwicklungsprogramme
vollständig finanzieren. Darüber hinaus wird Roche für die Option zum
Rückkauf der gesamten EVT-100-Wirkstoffkandidatenfamilie eine
Einmalzahlung in Höhe von 10 Mio. US-$ an Evotec leisten.
Dr. Klaus Maleck, Finanzvorstand von Evotec, erklärte: "Diese
Vereinbarung über eine gemeinsame Produktentwicklung mit Roche
unterstreicht den Wert, den Evotec mit der EVT-100-Produktfamilie in
den letzten Jahren geschaffen hat. Davon sollen die Patienten und
somit auch die Aktionäre profitieren. Wir freuen uns sehr über den
Abschluss dieser Partnerschaft mit Roche, die für beide Parteien
klare Vorteile bietet."
Einzelheiten der Vereinbarung
Die Vereinbarung umfasst die mögliche Entwicklung der gesamten
EVT-100-Produktfamilie und kann zu Zahlungen von insgesamt mehr als
300 Mio. US-$ führen.
Roche hat sich verpflichtet, die klinische Entwicklung von EVT 101
und der Nachfolgesubstanz EVT 103 zu finanzieren.
Im Fall, dass Roche nach Beendigung der Phase-II-Studie ihre
Rückkaufoption ausübt, wird Evotec von Roche eine Einmalzahlung in
Höhe von 65 Mio. US-$ im Gegenzug für die Rückgabe des Moleküls sowie
der gesamten EVT-100-Produktfamilie erhalten. Evotec hätte dann
Anspruch auf weitere Zahlungen für Entwicklungs- und Verkaufserfolge
sowie auf abgestufte Umsatzbeteiligungen im zweistelligen
Prozentbereich.
Für den Fall, dass Roche sich gegen die Ausübung der Rückkaufoption
entschließt, wird Evotec die weltweiten Exklusivrechte an der
gesamten EVT-100-Produktfamilie erhalten, und zwar für alle
Indikationen. Die finanziellen Konditionen des Ende 2003 zwischen
Evotec und Roche geschlossenen Vertrags wurden für diesen Fall
ebenfalls angepasst.
Hintergrundinformationen
Über behandlungsresistente Depressionen
Weltweit leiden schätzungsweise mehr als 120 Millionen Menschen an
Depressionen. Nach Angaben des US-amerikanischen National Institute
for Mental Health zählen zu den Symptomen u. a. eine anhaltend
traurige oder ängstliche Stimmungslage, innere Leere, sowie
Hoffnungslosigkeit oder Pessimismus. Außerdem charakteristisch sind
Gefühle von Schuld, Wertlosigkeit oder Hilflosigkeit. Darüber hinaus
haben Patienten das Interesse oder die Freude an Hobbies und anderen
Aktivitäten, die zuvor mit Vergnügen erlebt wurden, verloren.
Der Zeitschrift European Neuropsychopharmacology (D. Souery, 1999)
zufolge reagieren etwa ein Drittel aller Patienten mit schweren
Depressionen nicht zufriedenstellend auf die erste medikamentöse
Behandlung mit Antidepressiva. "Behandlungsresistente Depressionen"
ist ein Terminus, der in der klinischen Psychiatrie zur Beschreibung
von Fällen mit schwerer Depression verwendet wird, die entsprechende
Behandlungszyklen mit mindestens zwei verschiedenen Antidepressiva
absolviert haben, ohne darauf anzusprechen. Gegenwärtig ist keine
spezifische Therapie für behandlungsresistente Depressionen
zugelassen und es befinden sich derzeit nur wenige neue Ansätze zur
Behandlung von Depressionen in der klinischen Entwicklung.
Kontakt:
Evotec
Dr. Werner Lanthaler
Vorstandsvorsitzender
+49 40 56081242
werner.lanthaler@evotec.com
Anne Hennecke
Investor Relations & Corporate Communications
+49 40 56081286
anne.hennecke@evotec.com
Roche Pharma Partnering
Sharon Valdettaro
Tel. +41 61 688 3408
sharon.valdettaro@roche.com
Darien E. Wilson
Roche Public Affairs
Tel. +1 (973) 562-2232
darien_e.wilson@roche.com
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende
Aussagen beinhalten u. a., aber nicht ausschließlich, Aussagen über
unsere Erwartungen und Vorstellungen hinsichtlich unserer
regulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, des
Fortschreitens unserer klinischen Entwicklungsprogramme und der
Zeitvorstellungen bis zum Vorliegen der Ergebnisse unserer klinischen
Studien, hinsichtlich strategischer Kooperationen sowie Pläne, Ziele
und Strategien des Managements. Diese Stellungnahmen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen
Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle
entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risiken
und Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass
Produktkandidaten in klinischen Studien versagen oder nicht
erfolgreich vermarktet bzw. hergestellt werden können; Risiken
hinsichtlich unserer Fähigkeiten, die Entwicklung der
Produktkandidaten, die sich in unserer Pipeline bzw. in klinischen
Studien befinden, voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der
Identifizierung, Entwicklung und erfolgreichen Kommerzialisierung
neuer Produkte und Technologien; größerer Erfolg von
Konkurrenzprodukten; Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle
Partner für unsere Technologien und Produkte zu interessieren;
Unvermögen, kommerziellen Erfolg für unsere Produkte und Technologien
zu erreichen; Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums
sowie die Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu
verteidigen; Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen
Vorschriften, einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich
unserer Produkte und Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die
Ergebnisse unserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko,
dass unsere klinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten
führen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unserer
Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;
sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.
Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch
auf Vollständigkeit. Im Jahresbericht, den Evotec bei der Securities
and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie anderen
bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.
hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die
unsere Geschäftstätigkeit und finanzielle Leistungsfähigkeit
beeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung,
vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen der
Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren.
--- Ende der Mitteilung ---
Evotec AG
Schnackenburgallee 114 Hamburg Germany
WKN: 566480; ISIN:
DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All
Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;
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Hamburg, Deutschland und Basel, Schweiz - Evotec AG (Deutsche Börse:
EVT; NASDAQ: EVTC) und Roche (SWX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gaben heute
die Unterzeichnung einer Vereinbarung zur Phase-II-Entwicklung von
EVT 101 in der Indikation "behandlungsresistente Depressionen"
bekannt. Das Abkommen kann zu Zahlungen von mehr als 300 Mio. US-$
führen.
Evotec ist dabei für die Durchführung der Phase-II-Studien mit EVT
101 verantwortlich. EVT 101 ist ein Wirkstoffkandidat, der
ursprünglich von Roche entdeckt und von Evotec präklinisch und
klinisch weiter entwickelt wurde.
Eugene Tierney, Head of CNS bei Roche, sagte: "Wir wollen den vielen
Patienten helfen, die an behandlungsresistenten Depressionen leiden.
Mit den derzeit verfügbaren Medikamenten kann ein Drittel aller von
Depressionen betroffenen Patienten nicht adäquat behandelt werden.
Wir glauben, dass EVT 101 das Potenzial besitzt, diesen Patienten
eine effektive neue Therapie zu bieten und damit einen erheblichen
Bedarf zu decken."
Evotec wird darüber hinaus Phase-I-Sicherheits- und
-Verträglichkeitsstudien mit EVT 103 durchführen, einer
Nachfolgesubstanz von EVT 101. Roche wird diese Entwicklungsprogramme
vollständig finanzieren. Darüber hinaus wird Roche für die Option zum
Rückkauf der gesamten EVT-100-Wirkstoffkandidatenfamilie eine
Einmalzahlung in Höhe von 10 Mio. US-$ an Evotec leisten.
Dr. Klaus Maleck, Finanzvorstand von Evotec, erklärte: "Diese
Vereinbarung über eine gemeinsame Produktentwicklung mit Roche
unterstreicht den Wert, den Evotec mit der EVT-100-Produktfamilie in
den letzten Jahren geschaffen hat. Davon sollen die Patienten und
somit auch die Aktionäre profitieren. Wir freuen uns sehr über den
Abschluss dieser Partnerschaft mit Roche, die für beide Parteien
klare Vorteile bietet."
Einzelheiten der Vereinbarung
Die Vereinbarung umfasst die mögliche Entwicklung der gesamten
EVT-100-Produktfamilie und kann zu Zahlungen von insgesamt mehr als
300 Mio. US-$ führen.
Roche hat sich verpflichtet, die klinische Entwicklung von EVT 101
und der Nachfolgesubstanz EVT 103 zu finanzieren.
Im Fall, dass Roche nach Beendigung der Phase-II-Studie ihre
Rückkaufoption ausübt, wird Evotec von Roche eine Einmalzahlung in
Höhe von 65 Mio. US-$ im Gegenzug für die Rückgabe des Moleküls sowie
der gesamten EVT-100-Produktfamilie erhalten. Evotec hätte dann
Anspruch auf weitere Zahlungen für Entwicklungs- und Verkaufserfolge
sowie auf abgestufte Umsatzbeteiligungen im zweistelligen
Prozentbereich.
Für den Fall, dass Roche sich gegen die Ausübung der Rückkaufoption
entschließt, wird Evotec die weltweiten Exklusivrechte an der
gesamten EVT-100-Produktfamilie erhalten, und zwar für alle
Indikationen. Die finanziellen Konditionen des Ende 2003 zwischen
Evotec und Roche geschlossenen Vertrags wurden für diesen Fall
ebenfalls angepasst.
Hintergrundinformationen
Über behandlungsresistente Depressionen
Weltweit leiden schätzungsweise mehr als 120 Millionen Menschen an
Depressionen. Nach Angaben des US-amerikanischen National Institute
for Mental Health zählen zu den Symptomen u. a. eine anhaltend
traurige oder ängstliche Stimmungslage, innere Leere, sowie
Hoffnungslosigkeit oder Pessimismus. Außerdem charakteristisch sind
Gefühle von Schuld, Wertlosigkeit oder Hilflosigkeit. Darüber hinaus
haben Patienten das Interesse oder die Freude an Hobbies und anderen
Aktivitäten, die zuvor mit Vergnügen erlebt wurden, verloren.
Der Zeitschrift European Neuropsychopharmacology (D. Souery, 1999)
zufolge reagieren etwa ein Drittel aller Patienten mit schweren
Depressionen nicht zufriedenstellend auf die erste medikamentöse
Behandlung mit Antidepressiva. "Behandlungsresistente Depressionen"
ist ein Terminus, der in der klinischen Psychiatrie zur Beschreibung
von Fällen mit schwerer Depression verwendet wird, die entsprechende
Behandlungszyklen mit mindestens zwei verschiedenen Antidepressiva
absolviert haben, ohne darauf anzusprechen. Gegenwärtig ist keine
spezifische Therapie für behandlungsresistente Depressionen
zugelassen und es befinden sich derzeit nur wenige neue Ansätze zur
Behandlung von Depressionen in der klinischen Entwicklung.
Kontakt:
Evotec
Dr. Werner Lanthaler
Vorstandsvorsitzender
+49 40 56081242
werner.lanthaler@evotec.com
Anne Hennecke
Investor Relations & Corporate Communications
+49 40 56081286
anne.hennecke@evotec.com
Roche Pharma Partnering
Sharon Valdettaro
Tel. +41 61 688 3408
sharon.valdettaro@roche.com
Darien E. Wilson
Roche Public Affairs
Tel. +1 (973) 562-2232
darien_e.wilson@roche.com
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Derartige vorausschauende
Aussagen beinhalten u. a., aber nicht ausschließlich, Aussagen über
unsere Erwartungen und Vorstellungen hinsichtlich unserer
regulatorischen, klinischen oder geschäftlichen Strategie, des
Fortschreitens unserer klinischen Entwicklungsprogramme und der
Zeitvorstellungen bis zum Vorliegen der Ergebnisse unserer klinischen
Studien, hinsichtlich strategischer Kooperationen sowie Pläne, Ziele
und Strategien des Managements. Diese Stellungnahmen stellen weder
Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen
Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele unserer Kontrolle
entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. Diese Risiken
und Unsicherheiten betreffen u. a.: Das Risiko, dass
Produktkandidaten in klinischen Studien versagen oder nicht
erfolgreich vermarktet bzw. hergestellt werden können; Risiken
hinsichtlich unserer Fähigkeiten, die Entwicklung der
Produktkandidaten, die sich in unserer Pipeline bzw. in klinischen
Studien befinden, voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der
Identifizierung, Entwicklung und erfolgreichen Kommerzialisierung
neuer Produkte und Technologien; größerer Erfolg von
Konkurrenzprodukten; Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle
Partner für unsere Technologien und Produkte zu interessieren;
Unvermögen, kommerziellen Erfolg für unsere Produkte und Technologien
zu erreichen; Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums
sowie die Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu
verteidigen; Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen
Vorschriften, einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich
unserer Produkte und Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die
Ergebnisse unserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko,
dass unsere klinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten
führen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unserer
Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;
sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.
Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch
auf Vollständigkeit. Im Jahresbericht, den Evotec bei der Securities
and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie anderen
bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.
hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die
unsere Geschäftstätigkeit und finanzielle Leistungsfähigkeit
beeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung,
vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen der
Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder
Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren.
--- Ende der Mitteilung ---
Evotec AG
Schnackenburgallee 114 Hamburg Germany
WKN: 566480; ISIN:
DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All
Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;
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