Start der klinischen Phase-3-Studie zu "SyB P-1501", einem Medikament für die patientenkontrollierte Schmerztherapie

TOKIO, 13. Juni 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- SymBio Pharmaceuticals Limited (Firmensitz: Tokio, "SymBio") kündigte heute an, dass die klinische Phase-3-Studie zu "SyB P-1501" - ein Medikament für die von Patienten selbst kontrollierte, kurzfristige Behandlung akuter postoperativer Schmerzen während des Krankenhausaufenthalts - in Japan angelaufen ist ("das Produkt").

SymBio erhielt im Oktober 2015 die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an dem Produkt für Japan von The Medicines Company (Firmensitz: New Jersey, USA). Das Produkt, das in den USA in den Markt eingeführt wurde, wurde im April 2015 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und im November 2015 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Verwendung freigegeben.

SymBio wird diese klinische Phase-3-Studie fortsetzen, um 2019 die Genehmigung zur Herstellung und die Marktzulassung für das Produkt in Japan zu erhalten.

Dieses Ereignis wirkt sich nicht auf die aktuelle finanzielle Prognose des Unternehmens aus.

[Kontakt] 
Investor Relations 
Tel.: +81 (0)3 5472 1125

Über The Medicines Company
The Medicines Company wurde 1996 in den USA gegründet und wird von einem multidisziplinären Team mit umfangreicher Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktentwicklung und -vermarktung geleitet.
Das Unternehmen hat sich dem Ziel verschrieben, durch den Fokus auf die weltweit führenden Krankenhäuser im Bereich der akuten und der Intensivbehandlung Leben zu retten, Leiden zu lindern und seinen Beitrag im Gesundheitswesen zu leisten. Die Vision des Unternehmens besteht darin, in drei Bereichen ein führender Lösungsanbieter zu sein: bei der akuten kardiovaskulären Versorgung, im chirurgischen Bereich und bei der perioperativen Versorgung sowie der Behandlung schwerer ansteckender Krankheiten. Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.themedicinescompany.com/

Über SymBio Pharmaceuticals Limited 
SymBio Pharmaceuticals Limited wurde im März 2005 von Fuminori Yoshida gegründet, der zuvor gleichzeitig Corporate VP von Amgen Inc. und Gründungspräsident von Amgen Japan war. Im Mai 2016 eröffnete das Unternehmen in den USA die hundertprozentige Tochtergesellschaft SymBio Pharma USA, Inc. (Firmensitz: Menlo Park, Kalifornien, USA, President: Fuminori Yoshida). 
Die dem Unternehmen zugrunde liegende Mission besteht darin, "bedürftigen Patienten Hoffnung zu geben". Es strebt danach, ein weltweit führendes Spezialbiopharmaka-Unternehmen zu sein, das sich unterversorgten Bereichen des medizinischen Bedarfs mit dem therapeutischen Hauptfokus auf Onkologie, Hämatologie und Schmerztherapie widmet.