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Intercell: JEV wird nochmals durchleuchtet
Intercell schliesst bisher nahtlos dort an, wo man sich fast das gesamte Vorjahr über aufhielt - am Schluss der Performanceliste des ATX bei einer YTD-Betrachtung.
Hauptgründe dafür waren zuletzt immer wieder enttäuschend aufgenommene Meldungen rund um das Produktportfolio: Dazu zählten auch die Verkaufszahlen des derzeit einzigen sich am Markt befindlichen Medikaments - Ixiaro - gegen Japanische Enzephalitis (JEV). Aufmerksamen Zeitungslesern werden dabei in den vergangenen Tagen mehrere Inserate des Tropeninstituts aufgefallen sein. Gesucht werden ältere Personen, die im Rahmen einer Klinischen Studie gegen JEV geimpft werden wollen. Dabei handelt es sich aber nicht um ein Konkurrenzprodukt für Intercell, das Unternehmen selbst forscht nach, sagte uns Unternehmenssprecherin Martina Thyringer.
Börse Express: Um welche Grösse bzw. Personenanzahl geht es bei der Studie?
Martina Thyringer: Um 200 Probanden, die älter als 65 Jahre sind. Die Studie dient dazu, gezielt zusätzliche Daten zu Immunogenität und Sicherheit in dieser speziellen Population zu sammeln. Es handelt sich um eine Auflage, die nach der Zulassung zu erfüllen ist.
Börse Express: Mit welchen Kosten muss für diese Studie gerechnet werden?
Martina Thyringer: Dazu können wir keine Angabe machen.
Börse Express: Was heisst das für den aktuellen Verkauf des zugelassenen Medikaments - gibt es da bis Studienende irgendwelche Einschränkungen?
Martina Thyringer: Ixiaro/Jespekt ist in Europa und Australien für Erwachsene ab 18 Jahren und in den USA ab 17 Jahren ohne weitere Altersbeschränkung zugelassen. Es hat auf den aktuellen Verkauf keinerlei Auswirkungen.
Börse Express: Wann ist mit dem Abschluss dieser Studie zu rechnen?
Martina Thyringer: 2012
Börse Express: Findet diese Nachtragsstudie nur in Österreich oder auch anderen Ländern statt?
Martina Thyringer: In Österreich und in Deutschland.
Börse Express: Wenn es beim aktuellen Verkauf keine Altersbeschränkung gibt, warum dann eine Zusatzstudie?
Martina Thyringer: Mit der Studie erfüllen wir eine post-Marketing-Verpflichtung, der nach der Zulassung eines Produkts nachgekommen werden muss. Sie ist nicht auf Anomalien oder ähnliches zurückzuführen, sondern dient dazu, in einer speziellen Patientengruppe zusätzliche Sicherheits- und Immunogenitäts-Daten zu sammeln.
Börse Express: Wie gross ist an sich die Zielgruppe der über 65jährigen im Bereich JEV?
Martina Thyringer: Das lässt sich sehr schwer quantifizieren - jedoch ist von anderen Reiseimpfstoffen bekannt, dass die Anzahl der Reisenden in diesem Segment stark zunimmt und daher eine potenzielle, datengestützte, erweiterte Impfempfehlung für diese Altersgruppe als umsatzsteigernd angesehen werden kann. Daten, die eine gute Immunogenität in dieser Gruppe belegen, verstärken das Vertrauen in die Fähigkeit des Impfstoffs, Schutz vor einer schweren Erkrankung wie Japanischer Enzephalitis zu bieten.
Börse Express: Kann es im schlimmsten Fall zur Rücknahme der Zulassung für diese Altersgruppe kommen?
Martina Thyringer: Nein.
Hauptgründe dafür waren zuletzt immer wieder enttäuschend aufgenommene Meldungen rund um das Produktportfolio: Dazu zählten auch die Verkaufszahlen des derzeit einzigen sich am Markt befindlichen Medikaments - Ixiaro - gegen Japanische Enzephalitis (JEV). Aufmerksamen Zeitungslesern werden dabei in den vergangenen Tagen mehrere Inserate des Tropeninstituts aufgefallen sein. Gesucht werden ältere Personen, die im Rahmen einer Klinischen Studie gegen JEV geimpft werden wollen. Dabei handelt es sich aber nicht um ein Konkurrenzprodukt für Intercell, das Unternehmen selbst forscht nach, sagte uns Unternehmenssprecherin Martina Thyringer.
Börse Express: Um welche Grösse bzw. Personenanzahl geht es bei der Studie?
Martina Thyringer: Um 200 Probanden, die älter als 65 Jahre sind. Die Studie dient dazu, gezielt zusätzliche Daten zu Immunogenität und Sicherheit in dieser speziellen Population zu sammeln. Es handelt sich um eine Auflage, die nach der Zulassung zu erfüllen ist.
Börse Express: Mit welchen Kosten muss für diese Studie gerechnet werden?
Martina Thyringer: Dazu können wir keine Angabe machen.
Börse Express: Was heisst das für den aktuellen Verkauf des zugelassenen Medikaments - gibt es da bis Studienende irgendwelche Einschränkungen?
Martina Thyringer: Ixiaro/Jespekt ist in Europa und Australien für Erwachsene ab 18 Jahren und in den USA ab 17 Jahren ohne weitere Altersbeschränkung zugelassen. Es hat auf den aktuellen Verkauf keinerlei Auswirkungen.
Börse Express: Wann ist mit dem Abschluss dieser Studie zu rechnen?
Martina Thyringer: 2012
Börse Express: Findet diese Nachtragsstudie nur in Österreich oder auch anderen Ländern statt?
Martina Thyringer: In Österreich und in Deutschland.
Börse Express: Wenn es beim aktuellen Verkauf keine Altersbeschränkung gibt, warum dann eine Zusatzstudie?
Martina Thyringer: Mit der Studie erfüllen wir eine post-Marketing-Verpflichtung, der nach der Zulassung eines Produkts nachgekommen werden muss. Sie ist nicht auf Anomalien oder ähnliches zurückzuführen, sondern dient dazu, in einer speziellen Patientengruppe zusätzliche Sicherheits- und Immunogenitäts-Daten zu sammeln.
Börse Express: Wie gross ist an sich die Zielgruppe der über 65jährigen im Bereich JEV?
Martina Thyringer: Das lässt sich sehr schwer quantifizieren - jedoch ist von anderen Reiseimpfstoffen bekannt, dass die Anzahl der Reisenden in diesem Segment stark zunimmt und daher eine potenzielle, datengestützte, erweiterte Impfempfehlung für diese Altersgruppe als umsatzsteigernd angesehen werden kann. Daten, die eine gute Immunogenität in dieser Gruppe belegen, verstärken das Vertrauen in die Fähigkeit des Impfstoffs, Schutz vor einer schweren Erkrankung wie Japanischer Enzephalitis zu bieten.
Börse Express: Kann es im schlimmsten Fall zur Rücknahme der Zulassung für diese Altersgruppe kommen?
Martina Thyringer: Nein.
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